Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 5,78 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2006-04-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FENTAPATCH MATRIX 25 MIKROGRAMM/H, TRANSDERMALES PFLASTER FENTAPATCH MATRIX 50 MIKROGRAMM/H, TRANSDERMALES PFLASTER FENTAPATCH MATRIX 75 MIKROGRAMM/H, TRANSDERMALES PFLASTER FENTAPATCH MATRIX 100 MIKROGRAMM/H, TRANSDERMALES PFLASTER Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentapatch Matrix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentapatch Matrix beachten? 3. Wie ist Fentapatch Matrix anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentapatch Matrix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST FENTAPATCH MATRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentapatch Matrix. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Fentapatch Matrix enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTAPATCH MATRIX BEACHTEN? FENTAPATCH MATRIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDE Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fentapatch Matrix 25 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster Fentapatch Matrix 50 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster Fentapatch Matrix 75 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster Fentapatch Matrix 100 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fentapatch Matrix 25 Mikrogramm/h _ Jedes transdermale Pflaster setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 10,5 cm 2 Resorptionsfläche enthält 5,78 mg Fentanyl. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5,78 mg raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) _Fentapatch Matrix 50 Mikrogramm/h _ Jedes transdermale Pflaster setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 21 cm 2 Resorptionsfläche enthält 11,56 mg Fentanyl. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 11,56 mg raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) _Fentapatch Matrix 75 Mikrogramm/h _ Jedes transdermale Pflaster setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 31,5 cm 2 Resorptionsfläche enthält 17,34 mg Fentanyl. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 17,34 mg raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) _Fentapatch Matrix 100 Mikrogramm/h _ Jedes transdermale Pflaster setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 42 cm 2 Resorptionsfläche enthält 23,12 mg Fentanyl. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 23,12 mg raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Transparentes, an den Ecken abgerundetes, oblonges transdermales Pflaster. Das Pflaster besteht aus einer abziehbaren Schutzfolie (vor dem Aufkleben des Pflasters zu entfernen) und zwei funktionalen Schichten: einer selbstklebenden Matrixschicht mit Fentanyl und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE Fentapatch Matrix wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Прочитать полный документ