FentapatchMatrix 25 Mikrogramm/h

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fentanyl

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kode ATC:

N02AB03

INN (Nama Internasional):

fentanyl

Bentuk farmasi:

transdermales Pflaster

Komposisi:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 5,78 Milligramm

Rute administrasi :

transdermale Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2006-04-12

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FENTAPATCH MATRIX 25 MIKROGRAMM/H, TRANSDERMALES PFLASTER
FENTAPATCH MATRIX 50 MIKROGRAMM/H, TRANSDERMALES PFLASTER
FENTAPATCH MATRIX 75 MIKROGRAMM/H, TRANSDERMALES PFLASTER
FENTAPATCH MATRIX 100 MIKROGRAMM/H, TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentapatch Matrix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentapatch Matrix beachten?
3.
Wie ist Fentapatch Matrix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentapatch Matrix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FENTAPATCH MATRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentapatch Matrix.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Fentapatch Matrix enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel - Opioide genannt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTAPATCH MATRIX BEACHTEN?
FENTAPATCH MATRIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDE

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentapatch Matrix 25 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster
Fentapatch Matrix 50 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster
Fentapatch Matrix 75 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster
Fentapatch Matrix 100 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentapatch Matrix 25 Mikrogramm/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 10,5 cm
2
Resorptionsfläche enthält 5,78 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5,78 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
_Fentapatch Matrix 50 Mikrogramm/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 21 cm
2
Resorptionsfläche enthält 11,56 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 11,56 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
_Fentapatch Matrix 75 Mikrogramm/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 31,5 cm
2
Resorptionsfläche enthält 17,34 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 17,34 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
_Fentapatch Matrix 100 Mikrogramm/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 42 cm
2
Resorptionsfläche enthält 23,12 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 23,12 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Transparentes, an den Ecken abgerundetes, oblonges transdermales
Pflaster.
Das Pflaster besteht aus einer abziehbaren Schutzfolie (vor dem
Aufkleben des Pflasters zu entfernen) und zwei
funktionalen Schichten: einer selbstklebenden Matrixschicht mit
Fentanyl und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Fentapatch Matrix wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine kontinuierliche