Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fentanil
SanMed d.o.o. Banja Luka
N02AB03
fentanil
0.5 mg/10 mL
rastvor za injekciju
10 mL rastvora za injekciju sadrži: 0,5 mg fentanila (u obliku fentanilcitrata)
2 x 5 ampula po 10 mL rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PANPHARMA S.A., Francuska
Važeći
2016-12-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA § _▲_ FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, rastvor za injekciju fentanil Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Fentanyl Panpharma i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Fentanyl Panpharma 3. Kako se upotrebljava lijek Fentanyl Panpharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Fentanyl Panpharma 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK FENTANYL PANPHARMA I ČEMU JE NAMIJENJEN Lijek Fentanyl Panpharma pripada grupi ljekova koji se zovu “opioidni analgetici”. Lijek Fentanyl Panpharma je jak lijek protiv bolova koji djeluje kratko. Fentanyl Panpharma se koristi da spriječi ili olakša bol tokom različitih tipova operacija. Može se koristiti za: - Kratke operacije, kada ste otpušteni kući istog dana - Komplikovane operacije, kada možete ostati u bolnici određeni broj dana Visoke doze lijeka Fentanyl Panpharma se koriste da smanje Vašu normalnu brzinu disanja kada se primjenjuje disanje posredstvom aparata u dubokoj anesteziji. U toku velikih hiruških operacija koristi se zajedno sa sedativima poznatim kao neuroleptici, da bi Vas uspavali. Takođe se može koristiti da olakša jak bol kao što je u toku srčanog udara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FENTANYL PANPHARMA Lijek Fentanyl Panpharma ne smijete koristiti: - Ako ste preosjetljivi (alergični) na fentanyl ili bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti dio 6) - Ukoliko ste alergični na druge jake ljekove protiv bolova k Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § _▲_ FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, rastvor za injekciju fentanil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sa 10 ml rastvora za injekciju sadrži 500 mikrograma fentanila u obliku 758 mikrograma fentanil citrata. 1 ml svakog rastvora za injekciju sadrži 50 mikrograma fentanila u obliku fentanil citrata. Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar do skoro bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Fentanyl Panpharma je opoidni analgetik koji se primjenjuje: - U nižim dozama kao analgetik tokom kratkih hirurških procedura. - U visokim dozama kao analgetik/respiratorni depresiv kod pacijenata kojima je potrebna asistirana ventilacija. - U kombinaciji sa neuroleptikom za postizanje neuroleptanalgezije. - U terapiji jakog bola, kao što je bol u infarktu miokarda. 4.2. Doziranje i naČin primjene Na_č_in primjene Fentanil treba davati samo u bolničkim uslovima u kojima se može obezbijediti adekvatna kontrola disajnih puteva (vidjeti dio 4.4). Fentanil se primjenjuje intravenski bilo u bolusu ili u infuziji. Fentanil se može primjeniti intravenski i kod odraslih i kod djece. Doziranje treba da bude individualno i prilagođeno godinama starosti, tjelesnoj masi, opštem fizičkom stanju, postojećoj bolesti pacijenta, istovremenoj primjeni drugih lijekova, vrsti hirurške intervencije i anestezije. Odrasli UobiČajeni režim doziranja kod odraslih osoba: Početna doza Dodatna doza Spontana respiracija 50-200 mcg 50 mcg Asistirana respiracija 300-3500 mcg 100-200 mcg 2 Doze preko 200 mcg koriste se samo za anesteziju. Intramuskularna primjena Kao premedikacija, 1-2 ml lijeka Fentanyl Panpharma može se primijeniti intramuskularno 45 minuta prije indukcije anestezije. Kod odraslih pacijenata kod kojih nije primijenjena premedikacija, nakon intravenske primjene 2 ml lijeka Fentanyl Panpharma trebalo bi da se dobije analgezija u trajanju 10-20 minuta dovoljna za hirurške pr Прочитать полный документ