FENTANYL PANPHARMA 0.5 mg/10 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fentanil

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AB03

INN (International ime):

fentanil

Doziranje:

0.5 mg/10 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

10 mL rastvora za injekciju sadrži: 0,5 mg fentanila (u obliku fentanilcitrata)

Jedinice u paketu:

2 x 5 ampula po 10 mL rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

PANPHARMA S.A., Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
_▲_
FENTANYL PANPHARMA
0,5 mg/10 ml, rastvor za injekciju
fentanil
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u
ovom uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Fentanyl Panpharma i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Fentanyl Panpharma
3.
Kako se upotrebljava lijek Fentanyl Panpharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Fentanyl Panpharma
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK FENTANYL PANPHARMA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek Fentanyl Panpharma pripada grupi ljekova koji se zovu
“opioidni analgetici”. Lijek Fentanyl
Panpharma je jak lijek protiv bolova koji djeluje kratko.
Fentanyl Panpharma se koristi da spriječi ili olakša bol tokom
različitih tipova operacija. Može se
koristiti za:
- Kratke operacije, kada ste otpušteni kući istog dana
- Komplikovane operacije, kada možete ostati u bolnici određeni broj
dana
Visoke doze lijeka Fentanyl Panpharma se koriste da smanje Vašu
normalnu brzinu disanja kada se
primjenjuje disanje posredstvom aparata u dubokoj anesteziji. U toku
velikih hiruških operacija koristi
se zajedno sa sedativima poznatim kao neuroleptici, da bi Vas
uspavali. Takođe se može koristiti da
olakša jak bol kao što je u toku srčanog udara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FENTANYL PANPHARMA
Lijek Fentanyl Panpharma ne smijete koristiti:
-
Ako ste preosjetljivi (alergični) na fentanyl ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (vidjeti dio 6)
-
Ukoliko ste alergični na druge jake ljekove protiv bolova k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
_▲_
FENTANYL PANPHARMA
0,5 mg/10 ml, rastvor za injekciju
fentanil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 10 ml rastvora za injekciju sadrži 500 mikrograma
fentanila u obliku 758 mikrograma
fentanil citrata.
1 ml svakog rastvora za injekciju sadrži 50 mikrograma fentanila u
obliku fentanil citrata.
Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar do skoro bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Fentanyl Panpharma je opoidni analgetik koji se primjenjuje:
-
U nižim dozama kao analgetik tokom kratkih hirurških procedura.
-
U
visokim
dozama
kao
analgetik/respiratorni
depresiv
kod
pacijenata
kojima
je
potrebna
asistirana ventilacija.
-
U kombinaciji sa neuroleptikom za postizanje neuroleptanalgezije.
-
U terapiji jakog bola, kao što je bol u infarktu miokarda.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Na_č_in primjene
Fentanil treba davati samo u bolničkim uslovima u kojima se može
obezbijediti adekvatna kontrola
disajnih puteva (vidjeti dio 4.4).
Fentanil se primjenjuje intravenski bilo u bolusu ili u infuziji.
Fentanil se može primjeniti intravenski i kod odraslih i kod djece.
Doziranje treba da bude individualno i
prilagođeno
godinama
starosti,
tjelesnoj
masi,
opštem
fizičkom
stanju,
postojećoj
bolesti
pacijenta,
istovremenoj primjeni drugih lijekova, vrsti hirurške intervencije i
anestezije.
Odrasli
UobiČajeni režim doziranja kod odraslih osoba:
Početna doza
Dodatna doza
Spontana respiracija
50-200 mcg
50 mcg
Asistirana respiracija
300-3500 mcg
100-200 mcg
2
Doze preko 200 mcg koriste se samo za anesteziju.
Intramuskularna primjena
Kao premedikacija, 1-2 ml lijeka Fentanyl Panpharma može se
primijeniti intramuskularno 45 minuta prije
indukcije anestezije.
Kod odraslih pacijenata kod kojih nije primijenjena premedikacija,
nakon intravenske primjene 2 ml lijeka
Fentanyl Panpharma trebalo bi da se dobije analgezija u trajanju 10-20
minuta dovoljna za hirurške
pr