FENTANYL HAMELN

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Fentanil

Доступна с:

HAMELN PHARMA GMBH

код АТС:

N01AH01

ИНН (Международная Имя):

Fentanyl

Штук в упаковке:

"50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML; "50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCIN

класс:

M

Терапевтические области:

Fentanil

Обзор продуктов:

035693062 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 035693074 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 035693023 - 50 MCG/ML 5 FIALE DA 10 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE - Autorizzato; 035693011 - 50 MCG/ML 5 FIALE DA 2 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE - Autorizzato; 035693035 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 035693050 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 035693047 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENTANYL-HAMELN 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE
fentanil
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
La denominazione completa del farmaco è Fentanyl-hameln; sarà
indicato in tutto questo foglio
come Fentanyl.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fentanyl-hameln e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fentanyl-hameln
3.
Come usare Fentanyl-hameln
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fentanyl-hameln
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FENTANYL-HAMELN E A COSA SERVE
Fentanyl fa parte di un gruppo di antidolorifici forti chiamati
oppioidi.
A basse dosi Fentanyl viene utilizzato per controllare il dolore
durante gli interventi chirurgici di
breve durata. Oltre a garantire un’azione analgesica, alte dosi di
Fentanyl vengono utilizzate per
abbassare la naturale frequenza respiratoria nel caso in cui il
paziente sia ventilato
artificialmente. Durante interventi chirurgici importanti Fentanyl
viene utilizzato in associazione
a un sedativo chiamato neurolettico, per addormentare il paziente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENTANYL-HAMELN
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO FENTANYL
-
HAMELN SE:
-
è
ALLERGICO
al fentanil, ad altri medicinali simili alla morfina o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una
reazione allergica può
manifestarsi sotto forma di eruzione cutanea, prurito, gonfiore de

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fentanyl-hameln 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene
Fentanil citrato
0,0785
mg
equivalente a fentanil
0,050
mg.
1 fiala da 2 ml di soluzione iniettabile contiene
Fentanil citrato
0,157
mg
equivalente a fentanil
0,10
mg.
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene
Fentanil citrato
0,785
mg
equivalente a fentanil
0,50
mg.
1 flaconcino da 50 ml di soluzione iniettabile contiene
Fentanil citrato
3,925
mg
equivalente a fentanil
2,5
mg.
_Eccipiente con effetti noti: _
Fentanyl-hameln soluzione iniettabile contiene 3,5 mg di sodio per
ogni millilitro di soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Il prodotto è una soluzione limpida, incolore con un pH di 5,0 - 7,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il Fentanyl è un oppioide a breve durata d’azione impiegato
- per neuroleptoanalgesia e neuroleptoanestesia
- come componente analgesico in anestesia generale con intubazione e
ventilazione del paziente
- per il trattamento analgesico in unità di terapia intensiva in
pazienti sottoposti a ventilazione
assistita
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Fentanyl-hameln deve essere somministrato soltanto in un ambiente in
cui le vie respiratorie possano
essere controllate e deve essere somministrato da personale che possa
controllarle (vedere paragrafo
4.4).
Il dosaggio di Fentanyl-hameln deve essere adeguato individualmente in
base all’età