Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Norethisteronum acetat; Estradiol
Viatris ApS
G03FA01
Norethisteronum og estrógen
2 mg+1 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
389106 Þynnupakkning V0410
Markaðsleyfi útgefið
1998-05-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING FEMANOR TÖFLUR estradíól, noretisterón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Femanor og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Femanor 3. Hvernig nota á Femanor 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Femanor 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FEMANOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Femanor er lyf sem notað er sem hormónauppbótarmeðferð. Það inniheldur tvö kvenhormón; estrógen og gestagen. Femanor er ætlað til notkunar eftir að tíðablæðingar eru hættar (tíðahvörf), þegar að minnsta kosti eitt ár er liðið frá síðustu eðlilegu tíðablæðingum. Femanor er notað: TIL AÐ DRAGA ÚR EINKENNUM, UM OG EFTIR TÍÐAHVÖRF Þegar tíðablæðingar eru hættar (tíðahvörf) minnkar estrógenmagn hjá konum. Það getur valdið óþægindum, eins og svitaköstum og hitakófum. Femanor dregur úr þessum einkennum eftir tíðahvörf. Femanor á eingöngu að nota ef óþægindin trufla daglegt líf. TIL AÐ FYRIRBYGGJA BEINÞYNNINGU Eftir tíðahvörf getur beinþynning komið fram hjá sumum konum. Ráðfærðu þig við lækninn um öll hugsanleg meðferðarúrræði. Ef þú ert í aukinni hættu á beinbrotum og önnur lyf henta þér ekki getur þú notað Femanor til að fyrirbyggja beinþynningu eftir tíðahvörf. Verið getur að læknirinn hafi ávísa Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Femanor töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _1 tafla inniheldur:_ Estradíólhemihýdrat, samsvarandi estradíól 2 mg, noretísterónasetat 1 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 60,73 mg mjólkursykurseinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Grá, merkt P2. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Uppbótarmeðferð með hormónum við einkennum estrógenskorts hjá konum þegar meira en ár er liðið frá tíðahvörfum. Fyrirbyggjandi gegn beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum sem eru í aukinni áhættu á beinbrotum og þola ekki eða mega ekki nota önnur lyf sem ætluð eru til fyrirbyggjandi notkunar gegn beinþynningu. Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá konum eldri en 65 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Femanor er samsett lyf til samfelldrar hormónauppbótarmeðferðar hjá konum með leg. Taka á eina töflu á dag án hléa. Konur sem ekki eru á hormónauppbótarmeðferð eða konur sem eru að skipta úr annarri samfelldri samsettri meðferð mega hefja meðferð hvenær sem er. Konur sem breyta frá kaflaskiptri hormónauppbótarmeðferð ættu að hefja meðferð strax og blæðingum lýkur. Við upphaf meðferðar og áframhaldandi meðferð við einkennum tíðahvarfa skal nota minnsta virka skammt í sem stystan tíma (sjá einnig kafla 4.4). Ef gleymist að taka eina töflu verður að taka hana innan 12 klst., annars á að farga henni, og taka næstu töflu daginn eftir. Þegar skammtur gleymist aukast líkur á milliblæðingum og blettablæðingum. 4.3 FRÁBENDINGAR • Þekkt brjóstakrabbamein, saga eða grunur um brjóstakrabbamein • Þekkt illkynja estrógenháð æxli eða grunur um slíkt æxli (t.d. krabbamein í legslímhúð) • Blæðing frá leggögngum af óþekktum orsökum • Ómeðhöndlaður ofvöxtur legslímu • Saga um eða yfirstandandi bláæðasegarek (segamyndun í djúpum bláæðum, lungnasegarek) 2 • Þekktir sjúkdómar sem valda tilhneiging Прочитать полный документ