Femanor Tafla 2 mg+1 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Norethisteronum acetat; Estradiol

Fáanlegur frá:

Viatris ApS

ATC númer:

G03FA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Norethisteronum og estrógen

Skammtar:

2 mg+1 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

389106 Þynnupakkning V0410

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1998-05-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
FEMANOR TÖFLUR
estradíól, noretisterón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Femanor og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Femanor
3.
Hvernig nota á Femanor
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Femanor
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FEMANOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Femanor er lyf sem notað er sem hormónauppbótarmeðferð. Það
inniheldur tvö kvenhormón; estrógen
og gestagen. Femanor er ætlað til notkunar eftir að
tíðablæðingar eru hættar (tíðahvörf), þegar að
minnsta kosti eitt ár er liðið frá síðustu eðlilegu
tíðablæðingum.
Femanor er notað:
TIL AÐ DRAGA ÚR EINKENNUM, UM OG EFTIR TÍÐAHVÖRF
Þegar tíðablæðingar eru hættar (tíðahvörf) minnkar
estrógenmagn hjá konum. Það getur valdið
óþægindum, eins og svitaköstum og hitakófum. Femanor dregur úr
þessum einkennum eftir tíðahvörf.
Femanor á eingöngu að nota ef óþægindin trufla daglegt líf.
TIL AÐ FYRIRBYGGJA BEINÞYNNINGU
Eftir tíðahvörf getur beinþynning komið fram hjá sumum konum.
Ráðfærðu þig við lækninn um öll
hugsanleg meðferðarúrræði.
Ef þú ert í aukinni hættu á beinbrotum og önnur lyf henta þér
ekki getur þú notað Femanor til að
fyrirbyggja beinþynningu eftir tíðahvörf.
Verið getur að læknirinn hafi ávísa�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Femanor töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_1 tafla inniheldur:_
Estradíólhemihýdrat, samsvarandi estradíól 2 mg,
noretísterónasetat 1 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 60,73 mg mjólkursykurseinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Grá, merkt P2.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Uppbótarmeðferð með hormónum við einkennum estrógenskorts hjá
konum þegar meira en ár er liðið
frá tíðahvörfum.
Fyrirbyggjandi gegn beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum sem
eru í aukinni áhættu á beinbrotum og
þola ekki eða mega ekki nota önnur lyf sem ætluð eru til
fyrirbyggjandi notkunar gegn beinþynningu.
Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá konum eldri en 65 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Femanor er samsett lyf til samfelldrar hormónauppbótarmeðferðar
hjá konum með leg.
Taka á eina töflu á dag án hléa.
Konur sem ekki eru á hormónauppbótarmeðferð eða konur sem eru
að skipta úr annarri samfelldri
samsettri meðferð mega hefja meðferð hvenær sem er. Konur sem
breyta frá kaflaskiptri
hormónauppbótarmeðferð ættu að hefja meðferð strax og
blæðingum lýkur.
Við upphaf meðferðar og áframhaldandi meðferð við einkennum
tíðahvarfa skal nota minnsta virka
skammt í sem stystan tíma (sjá einnig kafla 4.4).
Ef gleymist að taka eina töflu verður að taka hana innan 12 klst.,
annars á að farga henni, og taka
næstu töflu daginn eftir. Þegar skammtur gleymist aukast líkur á
milliblæðingum og blettablæðingum.
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Þekkt brjóstakrabbamein, saga eða grunur um brjóstakrabbamein
•
Þekkt illkynja estrógenháð æxli eða grunur um slíkt æxli (t.d.
krabbamein í legslímhúð)
•
Blæðing frá leggögngum af óþekktum orsökum
•
Ómeðhöndlaður ofvöxtur legslímu
•
Saga um eða yfirstandandi bláæðasegarek (segamyndun í djúpum
bláæðum, lungnasegarek)
2
•
Þekktir sjúkdómar sem valda tilhneiging