Страна: Европейский союз
Язык: словенский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Mačke
Antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti
Za mačke z ali brez nevarnosti mešanih parazitskih napadov s klopi in bolhami, uši, pršicami, gastrointestinalnimi ogorčicami ali srčnim črvom. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno označeno, kadar je uporaba proti klopom istočasno označena z enim ali več drugimi ciljnimi paraziti..
Revision: 2
Pooblaščeni
2019-04-26
18 B. NAVODILO ZA UPORABO 19 NAVODILO ZA UPORABO FELISECTO PLUS 15 MG/2.5 MG KOŽNA RAZTOPINA, NANOS ZA MAČKE ≤2.5 KG FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG KOŽNA RAZTOPINA, NANOS ZA MAČKE >2.5–5 KG FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG KOŽNA RAZTOPINA, NANOS ZA MAČKE >5–10 KG 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg kožna raztopina, nanos za mačke ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg kožna raztopina, nanos za mačke >2.5–5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg kožna raztopina, naos za mačke >5–10 kg Selamektin/sarolaner 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka odmerna enota (merilna kapalka) zdravila vsebuje: UČINKOVINA: Felisecto Plus raztopina kožnih kapljic Vsebnost tube (ml) selamektin (mg) sarolaner (mg) mačke ≤2.5 kg 0.25 15 2.5 mačke >2.5–5 kg 0.5 30 5 mačke >5–10 kg 1 60 10 POMOŽNE SNOVI: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluen. Kožna raztopina, nanos. Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Pri mačkah, za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi, bolhami, ušmi, garjami, gastrointestinalnimi nematodi ali srčno glisto. Zdravilo je izključno indicirano kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom in proti enemu ali več ciljnim parazitom. EKTOPARAZITI: - Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides _ spp.). Zdravilo ima takojšen in trajen ubijajoč učinek na nove infestacije bolh, ki traja vsaj 5 tednov.Zdravilo 5 20 tednov ubija odrasle bolhe, preden izležejo nova jajčeca. Zaradi svojega ovicidnega in larvicidnega delovanja pa lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim. - Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki Прочитать полный документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg kožni nanos, raztopina za mačke ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 2,5–5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 5–10 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka odmerna enota (merilna kapalka) zdravila vsebuje: UČINKOVINA(E): Felisecto Plus kožni nanos, raztopina Vsebnost merilne kapalke (ml) selamektin (mg) sarolaner (mg) mačke ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 mačke >2,5–5 kg 0,5 30 5 mačke >5–10 kg 1 60 10 POMOŽNE SNOVI: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluen. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri mačkah, za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi, bolhami, ušmi, garjami, gastrointestinalnimi nematodi ali srčno glisto. Zdravilo je izključno indicirano kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom in proti enemu ali več ciljnim parazitom. EKTOPARAZITI: - Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides _ spp.). Zdravilo ima takojšen in trajen ubijajoč učinek na nove infestacije bolh, ki traja vsaj 5 tednov. Zdravilo 5 tednov ubija odrasle bolhe, preden izležejo nova jajčeca. Zaradi svojega ovicidnega in larvicidnega delovanja pa lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim. - Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis (FAD). 3 - Zdravljenje infestacij s klopi. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov, ki traja 5 tednov za klope vrste _Ixodes ricinus _ in _Ixodes _ _hexagonus_ ter 4 tedne za klope vrste _Dermacentor reticulatus _ in _ Rhipicephalus sanguineus_ . - Z Прочитать полный документ