Felisecto Plus

Nazione: Unione Europea

Lingua: sloveno

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

selamectin, sarolaner

Commercializzato da:

Zoetis Belgium SA

Codice ATC:

QP54AA55

INN (Nome Internazionale):

selamectin, sarolaner

Gruppo terapeutico:

Mačke

Area terapeutica:

Antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti

Indicazioni terapeutiche:

Za mačke z ali brez nevarnosti mešanih parazitskih napadov s klopi in bolhami, uši, pršicami, gastrointestinalnimi ogorčicami ali srčnim črvom. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno označeno, kadar je uporaba proti klopom istočasno označena z enim ali več drugimi ciljnimi paraziti..

Dettagli prodotto:

Revision: 2

Stato dell'autorizzazione:

Pooblaščeni

Data dell'autorizzazione:

2019-04-26

Foglio illustrativo

18
B. NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
FELISECTO PLUS 15 MG/2.5 MG KOŽNA RAZTOPINA, NANOS ZA MAČKE ≤2.5
KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG KOŽNA RAZTOPINA, NANOS ZA MAČKE >2.5–5
KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG KOŽNA RAZTOPINA, NANOS ZA MAČKE >5–10
KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg kožna raztopina, nanos za mačke ≤2.5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg kožna raztopina, nanos za mačke >2.5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg kožna raztopina, naos za mačke >5–10 kg
Selamektin/sarolaner
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka odmerna enota (merilna kapalka) zdravila vsebuje:
UČINKOVINA:
Felisecto Plus raztopina
kožnih kapljic
Vsebnost tube
(ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
mačke ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
mačke >2.5–5 kg
0.5
30
5
mačke >5–10 kg
1
60
10
POMOŽNE SNOVI:
0,2 mg/ml butilhidroksitoluen.
Kožna raztopina, nanos.
Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Pri mačkah, za
zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi, bolhami, ušmi,
garjami,
gastrointestinalnimi nematodi ali srčno glisto. Zdravilo je
izključno indicirano kadar je indicirana
sočasna uporaba proti klopom in proti enemu ali več ciljnim
parazitom.
EKTOPARAZITI:
-
Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides _
spp.). Zdravilo ima
takojšen in trajen ubijajoč učinek na nove infestacije bolh, ki
traja vsaj 5 tednov.Zdravilo 5
20
tednov ubija odrasle bolhe, preden izležejo nova jajčeca. Zaradi
svojega ovicidnega in
larvicidnega delovanja pa lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja
z bolhami na področjih,
ki so dostopna živalim.
-
Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja
alergijskega dermatitisa, ki

Scheda tecnica

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg kožni nanos, raztopina za mačke ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 5–10
kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka odmerna enota (merilna kapalka) zdravila vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Felisecto Plus
kožni nanos, raztopina
Vsebnost merilne
kapalke (ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
mačke ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
mačke >2,5–5 kg
0,5
30
5
mačke >5–10 kg
1
60
10
POMOŽNE SNOVI:
0,2 mg/ml butilhidroksitoluen.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri mačkah, za
zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi, bolhami, ušmi,
garjami,
gastrointestinalnimi nematodi ali srčno glisto. Zdravilo je
izključno indicirano kadar je indicirana
sočasna uporaba proti klopom in proti enemu ali več ciljnim
parazitom.
EKTOPARAZITI:
-
Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides _
spp.). Zdravilo ima
takojšen in trajen ubijajoč učinek na nove infestacije bolh, ki
traja vsaj 5 tednov. Zdravilo 5
tednov ubija odrasle bolhe, preden izležejo nova jajčeca. Zaradi
svojega ovicidnega in
larvicidnega delovanja pa lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja
z bolhami na področjih,
ki so dostopna živalim.
-
Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja
alergijskega dermatitisa, ki ga
povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis (FAD).
3
-
Zdravljenje infestacij s klopi. To zdravilo za uporabo v veterinarski
medicini ima takojšen in
trajen učinek ubijanja klopov, ki traja 5 tednov za klope vrste
_Ixodes ricinus _
in
_Ixodes _
_hexagonus_
ter 4 tedne za klope vrste
_Dermacentor reticulatus _
in
_ Rhipicephalus sanguineus_
.
-
Z