Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KAMFER, (D-Vorm); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM
Feed Farm B.V.
QV03AX
CAMPHOR, (D-Form); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM
Zalf
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Other therapeutic products
2003-02-28
BD/2014/REG NL 10097/zaak 427045 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feed Farm B.V. te Zaltbommel d.d. 10 december 2002 tot registratie van het diergeneesmiddel FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL ZALF; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL ZALF, ingeschreven onder nummer REG NL 10097, zoals aangevraagd d.d. 10 december 2002 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL ZALF, ingeschreven onder nummer REG NL 10097 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL ZALF, ingeschreven onder nummer REG NL 10097 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 10097/zaak 427045 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 27 oktober 2014 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2014/REG NL 10097/zaak 427045 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 10097/zaak 427045 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL ZALF 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAME BESTANDDELEN: Sulfobituminose-ammonium 150 mg Kamfer 100 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Herkauwers, eenhoevigen, varkens, honden, katten en knaagdieren. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van ontstekingen van de huid. 4.3 CONTRA-INDICATI Прочитать полный документ