Feed farm kamferichthammol zalf

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

KAMFER, (D-Vorm); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

Dostupné s:

Feed Farm B.V.

ATC kód:

QV03AX

INN (Mezinárodní Name):

CAMPHOR, (D-Form); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

Léková forma:

Zalf

Podání:

Cutaan gebruik

Druh předpisu:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutické oblasti:

Other therapeutic products

Datum autorizace:

2003-02-28

Charakteristika produktu

BD/2014/REG NL 10097/zaak 427045
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Feed Farm B.V. te Zaltbommel
d.d. 10 december 2002 tot
registratie van het diergeneesmiddel FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL ZALF;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL
ZALF,
ingeschreven onder nummer REG NL 10097, zoals aangevraagd d.d. 10
december
2002 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL ZALF, ingeschreven onder
nummer REG NL 10097 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL ZALF, ingeschreven
onder nummer REG NL 10097 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 10097/zaak 427045
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 27 oktober 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2014/REG NL 10097/zaak 427045
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 10097/zaak 427045
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FEED FARM KAMFERICHTHAMMOL ZALF
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Sulfobituminose-ammonium
150 mg
Kamfer
100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Herkauwers, eenhoevigen, varkens, honden, katten en knaagdieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van ontstekingen van de huid.
4.3
CONTRA-INDICATI