Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
naaritsate katku viirusvaktsiin
IDT Biologika GmbH
QI20CD01
mink of fever viirusvaktsiin
1annus 1ml 250ml 1TK; 1annus 1ml 250ml 4TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT Febrivac DIST, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti minkidele ja tuhkrutele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Febrivac DIST, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti minkidele ja tuhkrutele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks annus (1 ml vaktsiini) sisaldab: Toimeaine: Naaritsate katku elus nõrgestatud viirus, tüvi D 84/1 vähemalt 10 3,7 TCID 50 4. NÄIDUSTUS(ED) Katku vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine minkidel ja tuhkrutel. Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast vaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kui esineb latentset nakkust, võib metafülaktilise vaktsineerimise järgselt loomade suremus suureneda. Vaktsineerimise tõttu võib aktiveeruda nakkuslik plasmotsütoos (aleuudi haigus). Vaktsineerides 6-12 nädala vanuseid loomi, võib suureneda nakatunud loomade suremus. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Mink, tuhkur. 2 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Subkutaane või intramuskulaarne manustamine. Lüofilisaat tuleb lahustada vastavas koguses lahustis, mille sobivaimaks (vaktsiin lahustub kergemini) temperatuuriks on 12...15 ºC. Kõikidele loomadele manustatakse 1ml vaktsiini subkutaanselt või intramuskulaarselt. Mingipoegi, kellel on maternaalsed antikehad, tuleks vaktsineerida alates 10. elunädalast kaks korda 4...6 nädalase intervalliga. Mingipoegi, kes on vanemad kui 10 nädalat, vaktsineeritakse üks kord. Suguloomi vaktsineeritakse kord aastas, e Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Febrivac DIST, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti minkidele ja tuhkrutele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml vaktsiini) sisaldab: Toimeaine(d): Naaritsate katku elus nõrgestatud viirus, tüvi D 84/1 vähemalt 10 3,7 TCID 50 Abiaine(d): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Pulber on helekollane kuni beež. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Mink, tuhkur. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Katku vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine minkidel ja tuhkrutel. Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast vaktsineerimist. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi. Mitte vaktsineerida transpordi või ümberpaigutamise tõttu nõrku loomi. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Maternaalsete antikehade olemasolu noortel minkidel vähendab vaktsineerimise tulemuslikkust. Mingipoegi tuleks vaktsineerida alates 10. elunädalast. Vastasel juhul tuleb teha kordusvaktsineerimine, et tagada immuunsuse teke. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Kui esineb latentset nakkust, võib metafülaktilise vaktsineerimise järgselt loomade suremus suureneda. Vaktsineerimise tõttu võib aktiveeruda nakkuslik plasmotsütoos (aleuudi haigus). Vaktsineerides 6...12 nädala vanuseid loomi, võib suureneda nakatunud loomade suremus. 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte manustada tiinetele emasloomadele. 4.8. Koostoimed teiste ravim Прочитать полный документ