Febrivac Dist süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

naaritsate katku viirusvaktsiin

Tilgjengelig fra:

IDT Biologika GmbH

ATC-kode:

QI20CD01

INN (International Name):

mink of fever viirusvaktsiin

Dosering :

1annus 1ml 250ml 1TK; 1annus 1ml 250ml 4TK

Legemiddelform:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
PAKENDI INFOLEHT
Febrivac DIST,
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti minkidele ja tuhkrutele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Febrivac DIST,
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti minkidele ja tuhkrutele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Üks annus (1 ml vaktsiini) sisaldab:
Toimeaine:
Naaritsate katku elus nõrgestatud viirus, tüvi D 84/1
vähemalt 10
3,7
TCID
50
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Katku vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine minkidel ja
tuhkrutel.
Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või
ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Kui esineb latentset nakkust, võib metafülaktilise vaktsineerimise
järgselt loomade suremus
suureneda.
Vaktsineerimise tõttu võib aktiveeruda nakkuslik plasmotsütoos
(aleuudi haigus). Vaktsineerides 6-12
nädala vanuseid loomi, võib suureneda nakatunud loomade suremus.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Mink, tuhkur.
2
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Subkutaane või intramuskulaarne manustamine.
Lüofilisaat tuleb lahustada vastavas koguses lahustis, mille
sobivaimaks (vaktsiin lahustub kergemini)
temperatuuriks on 12...15 ºC. Kõikidele loomadele manustatakse 1ml
vaktsiini subkutaanselt või
intramuskulaarselt.
Mingipoegi, kellel on maternaalsed antikehad, tuleks vaktsineerida
alates 10. elunädalast kaks korda
4...6 nädalase intervalliga. Mingipoegi, kes on vanemad kui 10
nädalat, vaktsineeritakse üks kord.
Suguloomi vaktsineeritakse kord aastas, e

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Febrivac DIST, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti minkidele ja
tuhkrutele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml vaktsiini) sisaldab:
Toimeaine(d):
Naaritsate katku elus nõrgestatud viirus, tüvi D 84/1
vähemalt 10
3,7
TCID
50
Abiaine(d):
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Pulber on helekollane kuni beež.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Mink, tuhkur.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Katku vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine minkidel ja
tuhkrutel.
Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või
ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Mitte vaktsineerida transpordi või ümberpaigutamise tõttu nõrku
loomi.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Maternaalsete antikehade olemasolu noortel minkidel vähendab
vaktsineerimise tulemuslikkust.
Mingipoegi tuleks vaktsineerida alates 10. elunädalast. Vastasel
juhul tuleb teha
kordusvaktsineerimine, et tagada immuunsuse teke.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Kui esineb latentset nakkust, võib metafülaktilise vaktsineerimise
järgselt loomade suremus
suureneda.
Vaktsineerimise tõttu võib aktiveeruda nakkuslik plasmotsütoos
(aleuudi haigus). Vaktsineerides
6...12 nädala vanuseid loomi, võib suureneda nakatunud loomade
suremus.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Mitte manustada tiinetele
emasloomadele.
4.8.
Koostoimed teiste ravim