FASTUM 25MG/G Gel

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

2872 KETOPROFEN

Доступна с:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Florencie Array

код АТС:

M02AA10

ИНН (Международная Имя):

2872 KETOPROFEN

дозировка:

25MG/G

Фармацевтическая форма:

Gel

Администрация маршрут:

Kožní podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

KETOPROFEN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0115399 Velikost balení: 100G+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260956 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0065975 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260957 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0065976 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016287 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084114 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221098 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115398 Velikost balení: 50G+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2024-02-12

тонкая брошюра

1
sp. zn. sukls291052/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
FASTUM 25 MG/G GEL
ketoprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍV
AT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fastum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fastum
používat
3.
Jak se přípravek Fastum používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fastum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK FASTUM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fastum je určen k místní léčbě bolestivých onemocnění svalů
a kloubů poúrazového původu, jako je
zhmoždění, podvrtnutí, natažení svalů, a k léčbě
bolestivých onemocnění kloubů a svalů revmatického
původu, jako je ztuhnutí šíje nebo ústřel.
Fastum mohou používat dospělí a dospívající starší 15 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FASTUM
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK FASTUM:
-
jestliže jste již někdy měl(a) reakci z přecitlivělosti jako
například astmatický záchvat nebo
alergickou
rýmu
po
užití
ketoprofenu,
fenofibrátu
(látka
snižující
cholesterol),
kyseliny
tiaprofenové, acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních
antirevmatik. V takových případech
byly popsány těžké, vzácně smrtelné

Характеристики продукта

1
sp. zn. sukls291052/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fastum 25 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje 25 mg ketoprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem: citral, citronellol, kumarin,
farnesol, geraniol, limonen d-forma a
linalol.
Jeden gram gelu obsahuje 307 mg ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Popis
přípravku:
gel
viskózní
konzistence,
bezbarvý
nebo
lehce
nažloutlý,
téměř
průsvitný,
s aromatickou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Fastum je indikován k lokální léčbě bolesti revmatického nebo
traumatického původu s postižením
osteoartikulárního nebo muskulárního systému jako je
zhmoždění, podvrtnutí, natažení svalů, ztuhnutí
šíje, lumbago.
Přípravek je určen dospělým a dospívajícím od 15 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí: Fastum má být topicky aplikován na postižené místo
1–3krát denně.
Po aplikaci gelu je nutné důkladné umytí rukou.
Starší pacienti: Není žádné zvláštní doporučení.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: Ačkoliv je systémový účinek
spojený s topickou aplikací gelu
minimální, u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin by se
měl přípravek používat s opatrností.
Pediatrická populace: Bezpečnost přípravku u dětí nebyla
stanovena, nedoporučuje se proto použití u
dětí a dospívajících mladších 15 let.
Délka léčby se řídí podle druhu, závažnosti a průběhu
onemocnění. Léčba obvykle netrvá déle než 10
dnů.
Způsob podání
Při každé aplikaci naneste 5–10 cm gelu (100–200 mg
ketoprofenu).
2
Potřebné množství léčivého přípravku a četnost aplikací
závisí na velikosti ošetřované plochy a
závažnosti postižení.
Aplikace gelu se provádí formou jemné masáže do kůže trvající
několik minut, aby byl usnadněn
průnik do kůže.
4.3
KONTRAINDIKACE
Ketoprofen je kontraindikován v následujících př�