Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2872 KETOPROFEN
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Florencie Array
M02AA10
2872 KETOPROFEN
25MG/G
Gel
Kožní podání
Rx Array
KETOPROFEN
Kód SÚKL: 0115399 Velikost balení: 100G+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260956 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0065975 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260957 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0065976 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016287 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084114 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221098 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115398 Velikost balení: 50G+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls291052/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FASTUM 25 MG/G GEL ketoprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍV AT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Fastum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fastum používat 3. Jak se přípravek Fastum používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fastum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FASTUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fastum je určen k místní léčbě bolestivých onemocnění svalů a kloubů poúrazového původu, jako je zhmoždění, podvrtnutí, natažení svalů, a k léčbě bolestivých onemocnění kloubů a svalů revmatického původu, jako je ztuhnutí šíje nebo ústřel. Fastum mohou používat dospělí a dospívající starší 15 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FASTUM POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FASTUM: - jestliže jste již někdy měl(a) reakci z přecitlivělosti jako například astmatický záchvat nebo alergickou rýmu po užití ketoprofenu, fenofibrátu (látka snižující cholesterol), kyseliny tiaprofenové, acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antirevmatik. V takových případech byly popsány těžké, vzácně smrtelné Lestu allt skjalið
1 sp. zn. sukls291052/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fastum 25 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje 25 mg ketoprofenu. Pomocné látky se známým účinkem: citral, citronellol, kumarin, farnesol, geraniol, limonen d-forma a linalol. Jeden gram gelu obsahuje 307 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Popis přípravku: gel viskózní konzistence, bezbarvý nebo lehce nažloutlý, téměř průsvitný, s aromatickou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Fastum je indikován k lokální léčbě bolesti revmatického nebo traumatického původu s postižením osteoartikulárního nebo muskulárního systému jako je zhmoždění, podvrtnutí, natažení svalů, ztuhnutí šíje, lumbago. Přípravek je určen dospělým a dospívajícím od 15 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí: Fastum má být topicky aplikován na postižené místo 1–3krát denně. Po aplikaci gelu je nutné důkladné umytí rukou. Starší pacienti: Není žádné zvláštní doporučení. Pacienti s poruchou funkce ledvin: Ačkoliv je systémový účinek spojený s topickou aplikací gelu minimální, u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin by se měl přípravek používat s opatrností. Pediatrická populace: Bezpečnost přípravku u dětí nebyla stanovena, nedoporučuje se proto použití u dětí a dospívajících mladších 15 let. Délka léčby se řídí podle druhu, závažnosti a průběhu onemocnění. Léčba obvykle netrvá déle než 10 dnů. Způsob podání Při každé aplikaci naneste 5–10 cm gelu (100–200 mg ketoprofenu). 2 Potřebné množství léčivého přípravku a četnost aplikací závisí na velikosti ošetřované plochy a závažnosti postižení. Aplikace gelu se provádí formou jemné masáže do kůže trvající několik minut, aby byl usnadněn průnik do kůže. 4.3 KONTRAINDIKACE Ketoprofen je kontraindikován v následujících př Lestu allt skjalið