Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Toremifene citrate
ORION CORPORATION
L02BA02
Toremifene citrate
20 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 409391)
Resepti: 100
toremifeeni
Myyntilupa myönnetty
1988-12-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FARESTON 20 MG TABLETIT toremifeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fareston on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fareston-valmistetta 3. Miten Fareston-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fareston-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FARESTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fareston-tablettien vaikuttava aine on toremifeeni, joka on antiestrogeeni. Farestonia käytetään tietynlaisten rintarauhasen kasvainten hoitoon vaihdevuosien jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FARESTON-VALMISTETTA ÄLÄ OTA FARESTON-VALMISTETTA - jos olet allerginen toremifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on kohdun limakalvon liikakasvu - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta - jos sinulla on jokin synnynnäinen tai muu tila, johon liittyy tiettyjä muutoksia sydänsähkökäyrässä (elektrokardiogrammissa eli EKG:ssä) - jos sinulla on häiriö veren suolatasapainossa, etenkin jos kaliumpitoisuus on matala (hypokalemia) eikä sitä ole vielä hoidettu - jos sydämesi lyö hyvin hitaasti (sydämen harvalyöntisyys) - jos sinulla on sydämen vajaatoiminta - jos sinulla on todettu sydämen rytmihäiriöitä (arytmioita) - jos k Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fareston 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää toremifeenisitraattia vastaten 20 mg:aa toremifeenia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 19 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, suora, viistoreunainen tabletti, johon on kaiverrettu TO20 toiselle puolelle. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Metastasoituneen hormoniriippuvaisen rintasyövän ensilinjan hormonihoito postmenopausaalisille potilaille. Farestonia ei suositella potilaille, joilla on estrogeenireseptorinegatiivinen syöpäkasvain. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltava annostus on 60 mg päivässä. Munuaisten vajaatoiminta: Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi. Maksan vajaatoiminta: Toremifeenin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2). _Pediatriset potilaat: _ Farestonia ei pidä käyttää pediatristen potilaiden hoitoon. Antotapa Toremifeenia otetaan suun kautta. Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. 4.3 VASTA-AIHEET - Aikaisemmin todettu kohdun limakalvon liikakasvu ja vakava maksan vajaatoiminta ovat vasta- aiheita toremifeenin pitkäaikaiselle käytölle. - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. - Sekä prekliinisissä että ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa sydämen sähköfysiologiassa todettiin QT-ajan pidentymisenä ilmeneviä muutoksia toremifeenialtistuksen jälkeen. Lääketurvallisuuteen liittyvistä syistä toremifeeni on täten kontraindikoitu potilailla, joilla on - synnynnäinen tai dokumentoitu hankinnainen QT-ajan pidentyminen - elektrolyyttihäiriö erityisesti hoitamattoman hypokalemian yhteydessä - kliinisesti merkittävä bradykardia - kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, johon liittyä pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio - aiemmin todettuja symptomaattisia ry Прочитать полный документ