Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TIMOLOLMALEAT
Pharmathen S.A.
S01ED01
timolol maleate
5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2018-05-09
29. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR EYOPTO, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29406 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eyopto 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Eyopto 2,5 mg/ml opløsning indeholder 3.417 mg timololmaleat svarende til 2,5 mg timolol. 1 ml Eyopto 5 mg/ml opløsning indeholder 6.834 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klare, farveløse øjendråber. pH værdi: 6,7-7,5 Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eyopto øjendråber, opløsning er et beta-receptor blokerende middel, som anvendes lokalt til reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved forskellige lidelser. Eyopto øjendråber er indiceret hos voksne patienter med okulær hypertension; voksne patienter med kronisk åbenvinklet glaukom herunder afakiske patienter; nogle voksne patienter med sekundær glaukom. _54601_spc.docx_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: _Dosering:_ Anbefalet behandling er 1 dråbe 2,5 mg/ml opløsning i det afficerede øje en til to gange daglig (morgen og aften). Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. Hvis det kliniske respons ikke er tilfredsstillende, kan dosis ændres til 1 dråbe af 5 mg/ml opløsning i hvert afficeret øje, en til to gange daglig (morgen og aften). Om nødvendigt, kan Eyopto anvendes sammen med andre midler til at reducere intraokulært tryk. Brug af to topikale beta-adrenerge blokkere kan ikke anbefales (se pkt. 4.4). Intraokulært tryk bør revurderes ca. fire uger efter behandlingsstart, fordi respons på Eyopto kan tage et par uger til at stabilisere sig. Forudsat at det intraokulære tryk opretholdes på et tilfredsstillende niveau, kan mange patienter derefter blive behandlet med Eyopto én gang daglig. _Skift fra anden behandling:_ Hvis en anden topikal be Прочитать полный документ