Страна: Тунис
Язык: французский
Источник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
DASABUVIR
ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG
DASABUVIR
250 mg
Comprimé pelliculé
B/56
A
ANTIVIRAUX (USAGE SYSTEMIQUE)
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Exviera est indiqué en association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les adultes. Pour l'activité en fonctionc du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), voir rubrique 4.4 et 5.1.
Classement VEIC: Essentiel
2019-09-12
1 Notice : Information du patient Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. ˗ Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. ˗ Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. ˗ Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. ˗ Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Exviera et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exviera 3. Comment prendre Exviera 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Exviera 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. Qu'est-ce que Exvieraet dans quel cas est-il utilisé Exviera est un médicament antiviral utilisé pour traiter les adultes atteints d'hépatite C chronique (long terme) (une maladie infectieuse qui endommage le foie, causée par le virus de l’hépatite C). Il contient la substance active dasabuvir. Exviera agit en empêchant le virus de l’hépatite C de se multiplier et d’infecter de nouvelles cellules, éliminant ainsi le virus de votre sang au bout d’un certain temps. Les comprimés d’Exviera ne doivent pas être pris seuls. Ils sont toujours pris avec un autre médicament antiviral contenant de l’ombitasvir/paritaprévir/rit Прочитать полный документ
1 _MENTIONS LEGALES – Exviera 250 mg, comprimé pelliculé (MLC9-DEC18) _ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT EXVIERA 250 MG, COMPRIME PELLICULE Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exviera 250 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté). Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 44,94 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimé pelliculé beige, de forme ovale, de 14,0 mm x 8,0 mm de dimensions, et portant la mention « AV2 » gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Exviera est indiqué en association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les adultes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). Pour l’activité en fonction du génotype du virus de l’hépatite C (VHC), voir rubriques 4.4 et 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par Exviera doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique. 2 _MENTIONS LEGALES – Exviera 250 mg, comprimé pelliculé (MLC9-DEC18) _ Posologie La dose recommandée de dasabuvir est de 250 mg (un comprimé) deux fois par jour (matin et soir). Exviera ne doit pas être administré en monothérapie. Exviera doit être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VHC (voir rubrique 5.1). Se référer aux Résumés des Caractéristiques du Produit des médicaments utilisés en association avec Exviera. Le Прочитать полный документ