Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Broomhexinehydrochloride 10 mg/g - Eq. Bromhexine 9.11 mg/g
Ceva Santé Animale
QR05CB02
Poeder voor gebruik in drinkwater
Toediening in het drinkwater
Bromhexine
CTI Extended: 485262-02; 485262-01
Gecommercialiseerd: Nee
2016-01-07
Etikettering-Bijsluiter – NL versie EXFLOW VET BIJLAGE II ETIKETTERING EN BIJSLUITER 1 / 7 Etikettering-Bijsluiter – NL versie EXFLOW VET A. ETIKETTERING 2 / 7 Etikettering-Bijsluiter – NL versie EXFLOW VET ETIKETTERING/BIJSLUITER EXFLOW VET 10 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN (KALVEREN), VARKENS, KIPPEN, KALKOENEN EN EENDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale N.V. - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel - België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: laboratoria BIOVE 3 rue de lorraine 62510 Arques Frankrijk Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Exflow Vet 10 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor runderen (kalveren), varkens, kippen, kalkoenen en eenden. Broomhexinehydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Broomhexine 9,11 mg (als broomhexinehydrochloride 10,00 mg) Poeder voor gebruik in drinkwater. Wit tot licht beige poeder. 4. INDICATIE Slijmoplossend behandeling van verstopping van de luchtwegen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij longoedeem. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. 3 / 7 Etikettering-Bijsluiter – NL versie EXFLOW VET Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem (zie FAGG website). 7. DOELDIERSOORTEN Rund (kalveren), varken, kip, kalkoen en eend. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN GEBRUIK Voor oraal gebruik in drinkwater. 0,45 mg broomhexine per kg lichaamsgewicht per dag overeenkomend Прочитать полный документ
SKP – NL versie EXFLOW VET BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 SKP – NL versie EXFLOW VET 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EXFLOW VET 10 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor runderen (kalveren), varkens, kippen, kalkoenen en eenden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Broomhexine 9,11 mg (als broomhexinehydrochloride 10,00 mg) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Wit tot licht beige poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (kalveren), varken, kip, kalkoen en eend. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Mucolytische behandeling van verstopping van de luchtwegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij longoedeem. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval van ernstige longworm infectie dient het diergeneesmiddel pas gebruikt te worden 3 dagen na de start van de anthelmintische behandeling. In geval van primaire en/of secundaire infectie dient een combinatie met antibiotica te worden overwogen. In geval van gelijktijdige toediening met het diergeneesmiddel dienen antimicrobiële middelen niet ondergedoseerd te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor broomhexine of één van de hulpstoffen, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de huid, ogen en slijmvliezen veroorzaken. 2 / 6 SKP – NL versie EXFLOW VET Tijdens de bereiding en toediening moet inhalatie van stofdeeltjes worden vermeden. Draag een geschikt stofmasker (ofwe Прочитать полный документ