Exflow Vet 10 mg/g pdr. voor drinkwater pot

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Broomhexinehydrochloride 10 mg/g - Eq. Bromhexine 9.11 mg/g

Prieinama:

Ceva Santé Animale

ATC kodas:

QR05CB02

Vaisto forma:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Vartojimo būdas:

Toediening in het drinkwater

Gydymo sritis:

Bromhexine

Produkto santrauka:

CTI Extended: 485262-02; 485262-01

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2016-01-07

Pakuotės lapelis

Etikettering-Bijsluiter – NL versie
EXFLOW VET
BIJLAGE II
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1 / 7
Etikettering-Bijsluiter – NL versie
EXFLOW VET
A. ETIKETTERING
2 / 7
Etikettering-Bijsluiter – NL versie
EXFLOW VET
ETIKETTERING/BIJSLUITER
EXFLOW VET 10 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN
(KALVEREN), VARKENS,
KIPPEN, KALKOENEN EN EENDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale N.V. - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel - België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
laboratoria BIOVE
3 rue de lorraine
62510 Arques
Frankrijk
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exflow Vet 10 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor runderen
(kalveren), varkens, kippen,
kalkoenen en eenden.
Broomhexinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Broomhexine
9,11 mg
(als broomhexinehydrochloride
10,00 mg)
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Wit tot licht beige poeder.
4.
INDICATIE
Slijmoplossend behandeling van verstopping van de luchtwegen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij longoedeem.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
3 / 7
Etikettering-Bijsluiter – NL versie
EXFLOW VET
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
(zie FAGG website).
7.
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), varken, kip, kalkoen en eend.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor oraal gebruik in drinkwater. 0,45 mg broomhexine per kg
lichaamsgewicht per dag
overeenkomend

Prekės savybės

SKP – NL versie
EXFLOW VET
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 / 6
SKP – NL versie
EXFLOW VET
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EXFLOW VET 10 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor runderen
(kalveren), varkens, kippen,
kalkoenen en eenden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Broomhexine
9,11 mg
(als broomhexinehydrochloride
10,00 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Wit tot licht beige poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), varken, kip, kalkoen en eend.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Mucolytische behandeling van verstopping van de luchtwegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij longoedeem.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In geval van ernstige longworm infectie dient het diergeneesmiddel pas
gebruikt te worden 3 dagen na
de start van de anthelmintische behandeling.
In geval van primaire en/of secundaire infectie dient een combinatie
met antibiotica te worden
overwogen. In geval van gelijktijdige toediening met het
diergeneesmiddel dienen antimicrobiële
middelen niet ondergedoseerd te worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheidsreacties (allergie)
veroorzaken. Personen met een bekende
overgevoeligheid voor broomhexine of één van de hulpstoffen, moeten
contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de huid, ogen en slijmvliezen
veroorzaken.
2 / 6
SKP – NL versie
EXFLOW VET
Tijdens de bereiding en toediening moet inhalatie van stofdeeltjes
worden vermeden. Draag een
geschikt stofmasker (ofwe