Exeregio 25 mg filmomhulde tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

EXEMESTAAN

Доступна с:

Pharma Resources GmbH

код АТС:

L02BG06

ИНН (Международная Имя):

EXEMESTAAN

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Exemestane

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизация:

2011-02-14

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EXEREGIO 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Exemestaan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Exeregio en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EXEREGIO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Uw geneesmiddel heet Exeregio.
Het middel behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam
aromataseremmers. Deze
geneesmiddelen remmen een stof die aromatase heet. Deze stof is nodig
om vrouwelijke
geslachtshormonen, oestrogenen, te maken, in het bijzonder bij vrouwen
die de menopauze gepasseerd
zijn. De oestrogeenwaarden in het lichaam verlagen is een manier om
hormoonafhankelijke
borstkanker te behandelen.
Exeregio wordt gebruikt voor de behandeling van:

hormoon-afhankelijke VROEGE BORSTKANKER bij postmenopauzale vrouwen
(vrouwen na de
overgang) nadat zij een behandeling van 2-3 jaar hebben gehad met het
middel tamoxifen.

hormoon-afhankelijke GEVORDERDE BORSTKANKER bij postmenopauzale
vrouwen wanneer zij een
behandeling met een ander hormoon hebben gehad dat niet voldoende
werkte.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
sto

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Exeregio 25 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 25 mg exemestaan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ronde, biconvexe, witte tot gebroken witte, filmomhulde tablet met
schuine rand, met aan de ene kant een E als
opdruk.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Adjuvante therapie van postmenopauzale vrouwen met
oestrogeenreceptor-positieve invasieve vroege
borstkanker, na 2 – 3 jaar initiële adjuvante behandeling met
tamoxifen.
Behandeling van gevorderde borstkanker bij vrouwen met een natuurlijke
of geïnduceerde postmenopauzale
status bij wie de ziekte na anti-oestrogeentherapie progressie
vertoont.
De werkzaamheid bij patiënten met oestrogeenreceptor-negatieve status
is niet aangetoond.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassen en oudere patiënten _
De aanbevolen dosis exemestaan is 1 filmomhulde tablet (25 mg) die
oraal eenmaal daags na de maaltijd moet
worden ingenomen.
Bij patiënten met vroege borstkanker moet de behandeling met
exemestaan worden voortgezet totdat vijf jaar
gecombineerde sequentiële adjuvante hormonale behandeling (tamoxifen
gevolgd door exemestaan) is voltooid,
of eerder indien recidive van de tumor plaatsvindt.
Bij patiënten met gevorderde borstkanker moet behandeling met
exemestaan worden voortgezet totdat de
tumorprogressie evident is.
Er is geen doseringsaanpassing nodig voor patiënten met lever- of
nierfunctiestoornissen (zie rubriek 5.2).
_Kinderen en adolescenten _
Niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Exemestaan 25 mg is gecontraïndiceerd bij:
-
overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen)
-
premenopauzale vrouwen
-
zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Exemestaan mag niet worden toegediend aan vr