देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EXEMESTAAN
Pharma Resources GmbH
L02BG06
EXEMESTAAN
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Exemestane
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-02-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EXEREGIO 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Exemestaan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Exeregio en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EXEREGIO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Uw geneesmiddel heet Exeregio. Het middel behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam aromataseremmers. Deze geneesmiddelen remmen een stof die aromatase heet. Deze stof is nodig om vrouwelijke geslachtshormonen, oestrogenen, te maken, in het bijzonder bij vrouwen die de menopauze gepasseerd zijn. De oestrogeenwaarden in het lichaam verlagen is een manier om hormoonafhankelijke borstkanker te behandelen. Exeregio wordt gebruikt voor de behandeling van: hormoon-afhankelijke VROEGE BORSTKANKER bij postmenopauzale vrouwen (vrouwen na de overgang) nadat zij een behandeling van 2-3 jaar hebben gehad met het middel tamoxifen. hormoon-afhankelijke GEVORDERDE BORSTKANKER bij postmenopauzale vrouwen wanneer zij een behandeling met een ander hormoon hebben gehad dat niet voldoende werkte. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze sto पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Exeregio 25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 25 mg exemestaan. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Ronde, biconvexe, witte tot gebroken witte, filmomhulde tablet met schuine rand, met aan de ene kant een E als opdruk. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Adjuvante therapie van postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve invasieve vroege borstkanker, na 2 – 3 jaar initiële adjuvante behandeling met tamoxifen. Behandeling van gevorderde borstkanker bij vrouwen met een natuurlijke of geïnduceerde postmenopauzale status bij wie de ziekte na anti-oestrogeentherapie progressie vertoont. De werkzaamheid bij patiënten met oestrogeenreceptor-negatieve status is niet aangetoond. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassen en oudere patiënten _ De aanbevolen dosis exemestaan is 1 filmomhulde tablet (25 mg) die oraal eenmaal daags na de maaltijd moet worden ingenomen. Bij patiënten met vroege borstkanker moet de behandeling met exemestaan worden voortgezet totdat vijf jaar gecombineerde sequentiële adjuvante hormonale behandeling (tamoxifen gevolgd door exemestaan) is voltooid, of eerder indien recidive van de tumor plaatsvindt. Bij patiënten met gevorderde borstkanker moet behandeling met exemestaan worden voortgezet totdat de tumorprogressie evident is. Er is geen doseringsaanpassing nodig voor patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen (zie rubriek 5.2). _Kinderen en adolescenten _ Niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Exemestaan 25 mg is gecontraïndiceerd bij: - overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) - premenopauzale vrouwen - zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Exemestaan mag niet worden toegediend aan vr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें