EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

kerületben

Доступна с:

Actavis Group PTC ehf.

код АТС:

L02BG06

ИНН (Международная Имя):

exemestane

Штук в упаковке:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

класс:

TT

Тип рецепта:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21747 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21747 / 02 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21747 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMESTANE FARMIA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21284; EXEMESTAN TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21285; EXEMESTANE MEDICO UNO 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21310; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; EXEMESTAN-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21465; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2011-06-20

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXEMESTANE ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exemestane Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exemestane Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Exemestane Actavis-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Exemestane Actavis az aromatáz-gátlók néven ismert
gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a
gyógyszerek gátolják az aromatáz nevű anyagot, amely szükséges
a női nemi hormonok, az
ösztrogének képződéséhez, főként az utolsó menstruációt
követő időszakba lépő nőknél (ez az
úgynevezett menopauza utáni vagy posztmenopauza állapot). A
szervezet ösztrogénszintjének
csökkentése a hormonfüggő emlőrák egyik kezelési módja.
Az Exemestane Actavis-t korai stádiumban lévő, hormonfüggő
emlőrák kezelésére alkalmazzák
azoknál a menopauza utáni állapotban lévő nőknél, akik már
befejezték a tamoxifen nevű gyógyszerrel
végzett 2-3 éves kezelési ciklust.
Az Exemestane Actavis-t előrehaladott, hormonfüggő emlőrák
kezelésére is alkalmazzák olyan,
menopauza utáni állapotban

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Exemestane Actavis 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, lencse formájú filmtabletták egységes küllemmel,
ép szélekkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzális nők, ösztrogénreceptor-pozitív, invazív, korai
emlőrákjának adjuváns kezelése, a
kezdeti 2-3 éves adjuváns tamoxifen kezelés után.
Előrehaladott emlőrák kezelése, természetes, vagy indukált
posztmenopauza állapotában lévő nőknél,
akiknek az állapota antiösztrogén terápiát követően romlott. A
hatásosság nem bizonyított
ösztrogénreceptor negatív státuszú betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőtt és idős betegek_
Az Exemestane Actavis ajánlott dózisa naponta egyszer egy 25 mg-os
tabletta, étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlőrákban szenvedő betegeknél az
Exemestane Actavis-kezelést az ötéves
kombinált, szekvenciális, adjuváns hormonkezelés (tamoxifen, majd
Exemestane Actavis)
befejezéséig kell folytatni, illetve korábban kell befejezni, ha
tumor-relapsus következik be.
Előrehaladott emlőrákban az Exemestane Actavis-kezelést addig kell
folytatni, amíg a tumor
progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség
dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
_Gyermekek _
Az Exemestane Actavis alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni ismert túlérzékenység.
Premenopauza állapotában lévő, valamint terhes vagy szoptató
nőknél való alkalmazás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az exemesztán nem adható a premenopauza endokrin státuszában
lévő nőknek, ezért ha klinikailag
OGYI/20805/2010
indokolt, a posztmenopauzális státuszról LH-, FSH- é