Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kerületben
Actavis Group PTC ehf.
L02BG06
exemestane
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21747 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21747 / 02 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21747 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMESTANE FARMIA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21284; EXEMESTAN TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21285; EXEMESTANE MEDICO UNO 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21310; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; EXEMESTAN-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21465; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883
Generikus
2011-06-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXEMESTANE ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTA exemesztán MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exemestane Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Exemestane Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exemestane Actavis-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Exemestane Actavis az aromatáz-gátlók néven ismert gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a gyógyszerek gátolják az aromatáz nevű anyagot, amely szükséges a női nemi hormonok, az ösztrogének képződéséhez, főként az utolsó menstruációt követő időszakba lépő nőknél (ez az úgynevezett menopauza utáni vagy posztmenopauza állapot). A szervezet ösztrogénszintjének csökkentése a hormonfüggő emlőrák egyik kezelési módja. Az Exemestane Actavis-t korai stádiumban lévő, hormonfüggő emlőrák kezelésére alkalmazzák azoknál a menopauza utáni állapotban lévő nőknél, akik már befejezték a tamoxifen nevű gyógyszerrel végzett 2-3 éves kezelési ciklust. Az Exemestane Actavis-t előrehaladott, hormonfüggő emlőrák kezelésére is alkalmazzák olyan, menopauza utáni állapotban Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Exemestane Actavis 25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg exemesztán filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, kerek, lencse formájú filmtabletták egységes küllemmel, ép szélekkel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Posztmenopauzális nők, ösztrogénreceptor-pozitív, invazív, korai emlőrákjának adjuváns kezelése, a kezdeti 2-3 éves adjuváns tamoxifen kezelés után. Előrehaladott emlőrák kezelése, természetes, vagy indukált posztmenopauza állapotában lévő nőknél, akiknek az állapota antiösztrogén terápiát követően romlott. A hatásosság nem bizonyított ösztrogénreceptor negatív státuszú betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőtt és idős betegek_ Az Exemestane Actavis ajánlott dózisa naponta egyszer egy 25 mg-os tabletta, étkezés után. A korai stádiumban lévő emlőrákban szenvedő betegeknél az Exemestane Actavis-kezelést az ötéves kombinált, szekvenciális, adjuváns hormonkezelés (tamoxifen, majd Exemestane Actavis) befejezéséig kell folytatni, illetve korábban kell befejezni, ha tumor-relapsus következik be. Előrehaladott emlőrákban az Exemestane Actavis-kezelést addig kell folytatni, amíg a tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik. Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont). _Gyermekek _ Az Exemestane Actavis alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység. Premenopauza állapotában lévő, valamint terhes vagy szoptató nőknél való alkalmazás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az exemesztán nem adható a premenopauza endokrin státuszában lévő nőknek, ezért ha klinikailag OGYI/20805/2010 indokolt, a posztmenopauzális státuszról LH-, FSH- é Aqra d-dokument sħiħ