Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
évérolimus
REDDY PHARMA SAS
L01XE10
everolimus
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > évérolimus : 5 mg
liste I
Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase
34009 301 ou 1 8 - plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-06-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/09/2020 Dénomination du médicament EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé Evérolimus Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé ? 3. Comment prendre EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, Code ATC : L01XE10 EVEROLIMUS REDDY PHARMA est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses. EVEROLIMUS REDDY PHARMA est utilisé chez les patients adultes pour traiter : · le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase ») ne permettent plus de Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg d’évérolimus. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 148,5 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé ovale de couleur blanche à blanchâtre à bords biseautés (environ 13 x 6 mm), portant la mention « E9VS 5 » gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs EVEROLIMUS REDDY PHARMA est indiqué dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase. Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique EVEROLIMUS REDDY PHARMA est indiqué dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par EVEROLIMUS REDDY PHARMA doit être instauré et suivi par un médecin ayant l’expérience des traitements anticancéreux. Posologie Pour les différentes posologies EVEROLIMUS REDDY PHARMA est disponible en comprimés de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg. La dose recommandée d’évérolimus est de 10 mg une fois par jour. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable. Si une dose est oubliée, le patient ne doit pas prendre une dose supplémentaire, mais prendre la prochaine dose prescrite comme d’habitude. _Ajustements de dose en raison d’effets indésirables_ La prise en charge Прочитать полный документ