EVEROLIMUS ReddyPharma 5 mg, comprimé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

évérolimus

Dostupno od:

REDDY PHARMA SAS

ATC koda:

L01XE10

INN (International ime):

everolimus

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > évérolimus : 5 mg

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase

Proizvod sažetak:

34009 301 ou 1 8 - plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2018-06-28

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2020
Dénomination du médicament
EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé
Evérolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres
agents antinéoplasiques, inhibiteurs de
protéine kinase, Code ATC : L01XE10
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est un médicament anticancéreux qui contient
une substance active
appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à
la tumeur et ralentit la croissance et l’extension
des cellules cancéreuses. EVEROLIMUS REDDY PHARMA est utilisé chez
les patients adultes pour
traiter :
·
le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les
femmes ménopausées chez qui
d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de
l'aromatase ») ne permettent plus de

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EVEROLIMUS REDDY PHARMA 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg d’évérolimus.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 148,5 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé ovale de couleur blanche à blanchâtre à bords biseautés
(environ 13 x 6 mm), portant la mention «
E9VS 5 » gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est indiqué dans le traitement du cancer du
sein avancé avec récepteurs
hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec
l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans
atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la
maladie et précédemment traitées par un
inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.
Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est indiqué dans le traitement de tumeurs
neuroendocrines d’origine
pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement
différenciées avec progression de la
maladie chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par EVEROLIMUS REDDY PHARMA doit être instauré et
suivi par un médecin ayant
l’expérience des traitements anticancéreux.
Posologie
Pour les différentes posologies EVEROLIMUS REDDY PHARMA est
disponible en comprimés de 2,5 mg,
5 mg et 10 mg. La dose recommandée d’évérolimus est de 10 mg une
fois par jour. Le traitement doit être
poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé ou
jusqu’à la survenue d’une toxicité
inacceptable. Si une dose est oubliée, le patient ne doit pas prendre
une dose supplémentaire, mais prendre la
prochaine dose prescrite comme d’habitude.
_Ajustements de dose en raison d’effets indésirables_
La prise en charge