Euthasol 40% oplossing voor injectie

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

PENTOBARBITAL NATRIUM; PENTOBARBITAL

Доступна с:

Ast Farma B.V.

код АТС:

QN51AA01

ИНН (Международная Имя):

PENTOBARBITAL SODIUM; PENTOBARBITAL

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor injectie

состав:

PENTOBARBITAL NATRIUM 400 mg/ml; PENTOBARBITAL 364,6 mg/ml,

Администрация маршрут:

Intraveneus gebruik, Intracardiaal gebruik

Тип рецепта:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтическая группа:

Honden; Katten; Paarden; Ponies; Runderen; Varkens

Терапевтические области:

Pentobarbital

Статус Авторизация:

Nationaal

Дата Авторизация:

2005-09-26

Характеристики продукта

BD/2018/REG NL 10341/zaak 645345
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V.
te Oudewater
d.d. 14 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van
een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel EUTHASOL 40%
OPLOSSING VOOR
INJECTIE, ingeschreven d.d. 26 september 2005 onder REG NL 10341 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van AST BEHEER B.V. wordt gelezen AST FARMA B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel EUTHASOL 40% OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 10341
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel EUTHASOL 40% OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 10341
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 10341/zaak 645345
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2018/REG NL 10341/zaak 645345
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EUTHASOL 40% oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pentobarbitalnatrium
400 mg
(overeenkomend met 364,6 mg pentobarbital)
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een blauwe, heldere, steriele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, pony, varken, hond, kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Euthanasie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Controleer tot circa 10 minuten na toediening regelmatig of tekenen
van leven (ademhaling,
hartslag, cornea-refle