국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PENTOBARBITAL NATRIUM; PENTOBARBITAL
Ast Farma B.V.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODIUM; PENTOBARBITAL
Oplossing voor injectie
PENTOBARBITAL NATRIUM 400 mg/ml; PENTOBARBITAL 364,6 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intracardiaal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Paarden; Ponies; Runderen; Varkens
Pentobarbital
Nationaal
2005-09-26
BD/2018/REG NL 10341/zaak 645345 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 14 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel EUTHASOL 40% OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven d.d. 26 september 2005 onder REG NL 10341 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van AST BEHEER B.V. wordt gelezen AST FARMA B.V.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel EUTHASOL 40% OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 10341 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel EUTHASOL 40% OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 10341 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2018/REG NL 10341/zaak 645345 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2018/REG NL 10341/zaak 645345 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EUTHASOL 40% oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Pentobarbitalnatrium 400 mg (overeenkomend met 364,6 mg pentobarbital) HULPSTOFFEN: Benzylalcohol 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een blauwe, heldere, steriele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, paard, pony, varken, hond, kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Euthanasie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Controleer tot circa 10 minuten na toediening regelmatig of tekenen van leven (ademhaling, hartslag, cornea-refle 전체 문서 읽기