Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sulfamethoxazolum INN; Trimethoprimum INN
Aspen Pharma Trading Limited
J01EE01
Sulfamethoxazolum og Trimethoprimum
8 mg/ml+40 mg/ml
Mixtúra, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
519463 Glas gler
Markaðsleyfi útgefið
2011-06-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING EUSAPRIM 8 MG/ML+40 MG/ML, MIXTÚRA, DREIFA trímetóprím + súlfametoxazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Eusaprim og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Eusaprim 3. Hvernig nota á Eusaprim 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Eusaprim 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EUSAPRIM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Eusaprim 8 mg/ml + 40 mg/ml mixtúra, dreifa (kallað „Eusaprim“ í þessum fylgiseðli) er blanda af tveimur ólíkum sýklalyfjum sem kallast súlfametoxazól og trímetóprím. Lyfið er notað við sýkingum af völdum baktería. Lyfjablandan er einnig kölluð co-trímoxazól. Eins og við á um öll sýklalyf, vinnur Eusaprim aðeins gegn tilteknum tegundum af bakteríum. Þetta þýðir að það hentar aðeins gegn tilteknum tegundum sýkinga. Eusaprim má nota til meðferðar gegn: - lungnasýkingum eins og berkjubólgu, - lungnasýkingum (lungnabólgu eða _Pneumocystis jirovecii _ lungnabólgu) sem er af völdum bakteríu sam kallast _Pneumocystis jirovecii_ , - sýkingum í meltingarvegi. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Eusaprim mixtúra er ætluð börnum Прочитать полный документ
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Eusaprim 8 mg/ml + 40 mg/ml mixtúra, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur trímetóprím 8 mg og súlfametoxazól 40 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Etanól, metýlparahýdroxýbenzóat, natríumbenzóat, sorbitól. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, dreifa. Hvít mixtúra með banana- og vanillubragði. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Eusaprim mixtúra er ætluð börnum frá 6 vikna aldri og fullorðnum, til meðferðar við eftirtöldum sýkingum ef þær eru af völdum næmra örvera (sjá kafla 5.1): • Sýkingar í efri hluta þvagfæra. • Blandaðar sýkingar í neðri hluta þvagfæra. • Bráð versnun langvinnrar berkjubólgu. • Sigellusýki. • Fyrirbyggjandi og til meðferðar við sýkingum af völdum _Pneumocystis jirovecii_ . Fylgja á gildandi leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Venjulegar skammtaráðleggingar við bráðum sýkingum _Fullorðnir (>18 ára) _ ALDUR SKAMMTAR >18 ára 20 ml kvölds og morgna Venjulegur skammtur fyrir börn jafngildir u.þ.b. 6 mg af trímetóprími og 30 mg af súlfametoxazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag, skipt í tvo jafna skammta. Skömmtunaráætlun fyrir börn fer eftir aldri barnsins, eins og sýnt er í töflunum hér fyrir neðan. _Börn 12-18 ára _ _ _ ALDUR SKAMMTAR 12-18 ára 20 ml kvölds og morgna 2 _Börn frá 6 vikna til 12 ára _ ALDUR SKAMMTAR Börn frá 6 vikna til 6 mánaða 2,5 ml kvölds og morgna Börn frá 6 mánaða til 6 ára 5 ml kvölds og morgna Börn 6–12 ára 10 ml kvölds og morgna Halda skal meðferð áfram þar til sjúklingurinn hefur verið einkennalaus í 2 daga, en meðferðin á þó almennt ekki að vara lengur en í 7 daga. Hafi sjúklingar ekki svarað meðferð með fullnægjandi hætti eftir 7 daga skal endurmeta meðferðina, en þetta á þó ekki við um meðferð við lungnabólgu af völdum _Pneumocystis jirovecii_ . Versnun langvinnrar berkjub Прочитать полный документ