Eusaprim Mixtúra, dreifa 8 mg/ml+40 mg/ml

Land: Island

Språk: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Sulfamethoxazolum INN; Trimethoprimum INN

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

J01EE01

INN (International Name):

Sulfamethoxazolum og Trimethoprimum

Dosering :

8 mg/ml+40 mg/ml

Legemiddelform:

Mixtúra, dreifa

Resept typen:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oppsummering:

519463 Glas gler

Autorisasjon status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisasjon dato:

2011-06-22

Informasjon til brukeren

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
EUSAPRIM 8 MG/ML+40 MG/ML, MIXTÚRA, DREIFA
trímetóprím + súlfametoxazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Eusaprim og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Eusaprim
3.
Hvernig nota á Eusaprim
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Eusaprim
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EUSAPRIM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Eusaprim 8 mg/ml + 40 mg/ml mixtúra, dreifa (kallað „Eusaprim“
í þessum fylgiseðli) er blanda af
tveimur ólíkum sýklalyfjum sem kallast súlfametoxazól og
trímetóprím. Lyfið er notað við sýkingum
af völdum baktería. Lyfjablandan er einnig kölluð co-trímoxazól.
Eins og við á um öll sýklalyf, vinnur
Eusaprim aðeins gegn tilteknum tegundum af bakteríum. Þetta
þýðir að það hentar aðeins gegn
tilteknum tegundum sýkinga.
Eusaprim má nota til meðferðar gegn:
-
lungnasýkingum eins og berkjubólgu,
-
lungnasýkingum (lungnabólgu eða
_Pneumocystis jirovecii _
lungnabólgu) sem er af völdum
bakteríu sam kallast
_Pneumocystis jirovecii_
,
-
sýkingum í meltingarvegi.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Eusaprim mixtúra er ætluð börnum

Preparatomtale

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Eusaprim 8 mg/ml + 40 mg/ml mixtúra, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur trímetóprím 8 mg og súlfametoxazól 40 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Etanól, metýlparahýdroxýbenzóat, natríumbenzóat, sorbitól.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, dreifa.
Hvít mixtúra með banana- og vanillubragði.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Eusaprim mixtúra er ætluð börnum frá 6 vikna aldri og
fullorðnum, til meðferðar við eftirtöldum
sýkingum ef þær eru af völdum næmra örvera (sjá kafla 5.1):
•
Sýkingar í efri hluta þvagfæra.
•
Blandaðar sýkingar í neðri hluta þvagfæra.
•
Bráð versnun langvinnrar berkjubólgu.
•
Sigellusýki.
•
Fyrirbyggjandi og til meðferðar við sýkingum af völdum
_Pneumocystis jirovecii_
.
Fylgja á gildandi leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Venjulegar skammtaráðleggingar við bráðum sýkingum
_Fullorðnir (>18 ára) _
ALDUR
SKAMMTAR
>18 ára
20 ml kvölds og morgna
Venjulegur skammtur fyrir börn jafngildir u.þ.b. 6 mg af
trímetóprími og 30 mg af súlfametoxazóli á
hvert kg líkamsþyngdar á dag, skipt í tvo jafna skammta.
Skömmtunaráætlun fyrir börn fer eftir aldri
barnsins, eins og sýnt er í töflunum hér fyrir neðan.
_Börn 12-18 ára _
_ _
ALDUR
SKAMMTAR
12-18 ára
20 ml kvölds og morgna
2
_Börn frá 6 vikna til 12 ára _
ALDUR
SKAMMTAR
Börn frá 6 vikna til 6 mánaða
2,5 ml kvölds og morgna
Börn frá 6 mánaða til 6 ára
5 ml kvölds og morgna
Börn 6–12 ára
10 ml kvölds og morgna
Halda skal meðferð áfram þar til sjúklingurinn hefur verið
einkennalaus í 2 daga, en meðferðin á þó
almennt ekki að vara lengur en í 7 daga. Hafi sjúklingar ekki
svarað meðferð með fullnægjandi hætti
eftir 7 daga skal endurmeta meðferðina, en þetta á þó ekki við
um meðferð við lungnabólgu af völdum
_Pneumocystis jirovecii_
.
Versnun langvinnrar berkjub�