Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200 mg/stuk
Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200 mg/stuk
Capsule, zacht
GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 600 ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; PATENTBLAUW V (E 131) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT, GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 600 ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT, GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 600 ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT
Oraal gebruik
1900-01-01
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ETOS NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG, _ _zachte capsules_ RVG 128158=112620 220 mg naproxennatrium 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-01 AUTHORISATION CM: NB REV. 2.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Etos Naproxennatrium liquid caps 220 mg, zachte capsules naproxennatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etos Naproxennatrium liquid caps en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS ETOS NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Etos Naproxennatrium liquid caps bevat 220 mg naproxennatrium overeenkomend met 200 mg naproxen dat een ontstekingsremmend en pijnstillend geneesmiddel is. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID’s (niet-steroïde ontstekingsremmers) worden genoemd. Dit middel dient gebruikt te worden door volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar voor kortdurige behandeling van pijn zoals: - hoofdpijn - tand- en kiespijn - spierpijn - spit - menstruatiepijn - pijn en koorts door griep en verkoudheid - pijn en koorts na vaccinatie en menstruati Прочитать полный документ
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ETOS NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG, _ _zachte capsules_ RVG 128158=112620 220 mg naproxennatrium 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-01 AUTHORISATION CM: NB/ REV. 2.0 APPROVED MEB 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etos Naproxennatrium liquid caps 220 mg, zachte capsules 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 220 mg naproxennatrium overeenkomend met 200 mg naproxen. Hulpstoffen met bekend effect: Sorbitol, 58,2 mg per capsule. Lecithine afkomstig van sojaolie. Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule en is in wezen “natrium vrij”. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Capsules, zacht Blauw transparant, 15 oblong * zachte gelatine capsule met een dubbele hashtag (##) opdruk in witte inkt. * Ongeveer 20 tot 22 mm lang en ongeveer 8 tot 10 mm breed 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Etos Naproxennatrium liquid caps dient gebruikt te worden door volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar en ouder tegen: - hoofdpijn - tand- en kiespijn - spierpijn - spit - menstruatiepijn - acute pijn en koorts bij griep en verkoudheid - pijn en koorts na vaccinatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen _ - In het algemeen: 1 capsule iedere 8 tot 12 uur, niet meer dan 2 capsules per dag. - Eventueel kan een aanvangsdosis van 2 capsules worden genomen en als de klachten aanhouden na 12 uur nog een capsule. - Niet meer dan 3 capsules per 24 uur innemen. _ _ _Kinderen vanaf 12 jaar en ouder _ Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ETOS NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG, _ _zachte capsules_ RVG 128158=112620 220 mg naproxennatrium 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-01 AUTHORISATION CM: NB/ REV. 2.0 APPROVED MEB - Max Прочитать полный документ