Etos Naproxennatrium liquid caps 220 mg, zachte capsules

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

INN (Alþjóðlegt nafn):

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200 mg/stuk

Lyfjaform:

Capsule, zacht

Samsetning:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 600 ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; PATENTBLAUW V (E 131) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT, GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 600 ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT, GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 600 ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG, _
_zachte capsules_
RVG
128158=112620
220 mg naproxennatrium
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-01
AUTHORISATION
CM:
NB
REV. 2.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Etos Naproxennatrium liquid caps 220 mg, zachte capsules
naproxennatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etos Naproxennatrium liquid caps en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS ETOS NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Etos Naproxennatrium liquid caps bevat 220 mg naproxennatrium
overeenkomend met 200 mg
naproxen dat een ontstekingsremmend en pijnstillend geneesmiddel is.
Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die NSAID’s (niet-steroïde ontstekingsremmers)
worden genoemd.
Dit middel dient gebruikt te worden door volwassenen en kinderen vanaf
12 jaar voor kortdurige
behandeling van pijn zoals:
-
hoofdpijn
-
tand- en kiespijn
-
spierpijn
-
spit
-
menstruatiepijn
-
pijn en koorts door griep en verkoudheid
-
pijn en koorts na vaccinatie en menstruati

Vara einkenni

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG, _
_zachte capsules_
RVG
128158=112620
220 mg naproxennatrium
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-01
AUTHORISATION
CM:
NB/
REV. 2.0
APPROVED MEB
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Naproxennatrium liquid caps 220 mg, zachte capsules
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 220 mg naproxennatrium overeenkomend met 200 mg
naproxen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sorbitol, 58,2 mg per capsule.
Lecithine afkomstig van sojaolie.
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule en is
in wezen “natrium vrij”.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
Blauw transparant, 15 oblong
*
zachte gelatine capsule met een dubbele hashtag (##) opdruk in witte
inkt.
* Ongeveer 20 tot 22 mm lang en ongeveer 8 tot 10 mm breed
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etos Naproxennatrium liquid caps dient gebruikt te worden door
volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar
en ouder tegen:
-
hoofdpijn
-
tand- en kiespijn
-
spierpijn
-
spit
-
menstruatiepijn
-
acute pijn en koorts bij griep en verkoudheid
-
pijn en koorts na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
-
In het algemeen: 1 capsule iedere 8 tot 12 uur, niet meer dan 2
capsules per dag.
-
Eventueel kan een aanvangsdosis van 2 capsules worden genomen en als
de klachten aanhouden
na 12 uur nog een capsule.
-
Niet meer dan 3 capsules per 24 uur innemen.
_ _
_Kinderen vanaf 12 jaar en ouder _
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG, _
_zachte capsules_
RVG
128158=112620
220 mg naproxennatrium
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-01
AUTHORISATION
CM:
NB/
REV. 2.0
APPROVED MEB
-
Max