Etos Diclofenac 1%, gel

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 9,3 mg/g

Доступна с:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

код АТС:

M02AA15

ИНН (Международная Имя):

DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 9,3 mg/g

Фармацевтическая форма:

Gel

состав:

CARBOMEER 980 ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 80 mg/g ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD, CARBOMEER 980 ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 80 mg/g ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,

Администрация маршрут:

Cutaan gebruik

Терапевтические области:

Diclofenac

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CARBOMEER 980; HYDROXYETHYLCELLULOSE; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 80 mg/g; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS DICLOFENAC 1%_, gel
RVG 121366
Diclofenac sodium
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW160311
REV. 3.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS DICLOFENAC 1%, GEL
Diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel is zonder recept beschikbaar. Desondanks moet u Etos
Diclofenac 1% zorgvuldig
gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etos Diclofenac 1% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOS DICLOFENAC 1% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Etos Diclofenac 1% is speciaal voor het inwrijven in de huid. De
actieve substantie, diclofenac, behoort
tot de groep medicijnen die niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAIDs) worden
genoemd.
Etos Diclofenac 1% wordt gebruikt voor de lokale verlichting van milde
tot matige gewrichtspijn,
veroorzaakt door verergering van artrose van de knie of vingers.
De pijnverlichting van Etos Diclofenac 1% bouwt zich geleidelijk op
gedurende de eerste week van de
behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•

Характеристики продукта

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS DICLOFENAC 1%_, gel
RVG 121366
Diclofenac sodium
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW160311
REV. 3.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Diclofenac 1%, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram gel bevat 10 mg diclofenacnatrium overeenkomend met 10 mg
diclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram gel bevat 0,5 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,5 mg
propylparahydroxybenzoaat en 80 mg
propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte, gladde, homogene, gel met een lichte karakteristieke geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt
door exacerbatie van osteoartrose
van de knie en van de vingers.
Het effect van Etos Diclofenac 1% wordt gedurende de eerste week van
de behandeling geleidelijk
opgebouwd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Etos Diclofenac 1% moet 4 maal per dag aangebracht worden op de te
behandelen zone van de knie of
hand en dient zacht in de huid te worden ingewreven. De benodigde
hoeveelheid gel is ongeveer 2 à 4
gram, voldoende om een oppervlakte van ongeveer 4 à 8 dm
2
te behandelen. De handen wassen na
toepassing, tenzij de handen worden behandeld.
Het effect van Etos Diclofenac 1% wordt gedurende de eerste week van
de behandeling geleidelijk
opgebouwd. Indien de situatie niet is verbeterd of indien de situatie
verergert na 7 dagen, dient een arts
te worden geconsulteerd. De gel dient niet langer dan 3 weken te
worden gebruikt.
_Kinderen en adolescenten _
Etos Diclofenac 1% wordt niet aangeraden bij kinderen en adolescenten.
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS DICLOFENAC 1%_, gel
RVG 121366