ETOPOSIDE Medac 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

étoposide

Доступна с:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

код АТС:

L01CB01

ИНН (Международная Имя):

etoposide

дозировка:

20 mg

Фармацевтическая форма:

solution

состав:

composition pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion > étoposide : 20 mg

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Agents cytostatiques, plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivés de la podophyllotoxine

Обзор продуктов:

34009 550 ou 5 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 4 - 1 flacon(s) en verre de 25 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 1 - 1 flacon(s) en verre de 50 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2018-03-05

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2019
Dénomination du médicament
ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Etoposide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez
‑
en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est
‑
ce que ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et
dans quels cas est
‑
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL ?
3. Comment ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
vous sera administré ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Ce médicament s’appelle ETOPOSIDE MEDAC. Chaque flacon contient
comme ingrédient actif 100 mg, 500 mg ou 1 000
mg d’étoposide.
L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des
cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.
ETOPOSIDE MEDAC est utilisé dans le traitement de certains types de
cancer, chez l’adulte :
• cancer testiculaire
• cancer du poumon à petites cellules
• cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)
• tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome
non-hodgkinien)
• cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques
gestationnelles et cancer de l’ovaire)
ETOPOSIDE MEDAC est utilisé dans le traitement de certains types de
cancer, chez l’enfant :
• cancer du sa

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution à diluer pour perfusion contient 20 mg d'étoposide.
1 flacon de 5 mL de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg
d'étoposide.
1 flacon de 25 mL de solution à diluer pour perfusion contient 500 mg
d'étoposide.
1 flacon de 50 mL de solution à diluer pour perfusion contient 1 000
mg d'étoposide.
Excipient à effet notoire : éthanol 262 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Le produit est un liquide translucide et jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANCER TESTICULAIRE
ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer
testiculaire primaire, récidivant ou réfractaire, chez l’adulte.
CANCER DU POUMON À PETITES CELLULES
ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer
du poumon à petites cellules, chez l’adulte.
LYMPHOME DE HODGKIN
ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement du
lymphome de Hodgkin chez l’adulte et les patients pédiatriques.
LYMPHOME NON
‑
HODGKINIEN
ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement du
lymphome non-hodgkinien chez l’adulte et les patients pédiatriques.
LEUCÉMIE AIGUË MYÉLOÏDE
ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement de la
leucémie aiguë myéloïde chez l’adulte et les patients
pédiatriques.
NÉOPLASIES TROPHOBLASTIQUES GESTATIONNELLES
ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en traitement de première et de seconde
intention en association à d’autres agents de
chimioth�