Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étoposide
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
L01CB01
etoposide
20 mg
solution
composition pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion > étoposide : 20 mg
liste I
Agents cytostatiques, plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivés de la podophyllotoxine
34009 550 ou 5 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 4 - 1 flacon(s) en verre de 25 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 1 - 1 flacon(s) en verre de 50 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-03-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/02/2019 Dénomination du médicament ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Etoposide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez ‑ en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est ‑ ce que ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est ‑ il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL ? 3. Comment ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion vous sera administré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament s’appelle ETOPOSIDE MEDAC. Chaque flacon contient comme ingrédient actif 100 mg, 500 mg ou 1 000 mg d’étoposide. L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer. ETOPOSIDE MEDAC est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte : • cancer testiculaire • cancer du poumon à petites cellules • cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) • tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien) • cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire) ETOPOSIDE MEDAC est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant : • cancer du sa Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETOPOSIDE MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution à diluer pour perfusion contient 20 mg d'étoposide. 1 flacon de 5 mL de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg d'étoposide. 1 flacon de 25 mL de solution à diluer pour perfusion contient 500 mg d'étoposide. 1 flacon de 50 mL de solution à diluer pour perfusion contient 1 000 mg d'étoposide. Excipient à effet notoire : éthanol 262 mg/mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Le produit est un liquide translucide et jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CANCER TESTICULAIRE ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer testiculaire primaire, récidivant ou réfractaire, chez l’adulte. CANCER DU POUMON À PETITES CELLULES ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules, chez l’adulte. LYMPHOME DE HODGKIN ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du lymphome de Hodgkin chez l’adulte et les patients pédiatriques. LYMPHOME NON ‑ HODGKINIEN ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du lymphome non-hodgkinien chez l’adulte et les patients pédiatriques. LEUCÉMIE AIGUË MYÉLOÏDE ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde chez l’adulte et les patients pédiatriques. NÉOPLASIES TROPHOBLASTIQUES GESTATIONNELLES ETOPOSIDE MEDAC est indiqué en traitement de première et de seconde intention en association à d’autres agents de chimioth Izlasiet visu dokumentu