Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ETOPOSID
LIBA
L01CB01
CHEMOTHERAPY
Normal
ark
Pasif
2013-04-30
KULLANMA TALİMATI ETOPOSİD 4EBEWE’ 100 MG/5 Mİ IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR. - _ETKIN MADDE:_ Etoposid. 1 nü çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir flakon (5 mİ) 100 mg etoposid içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol, susuz sitrik asit, etanol, makrogol 300, polisorbat 80’dir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_ _doktorunuza söyleyiniz_. • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_. _İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1, ETOPOSİD ‘EBEW E’ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2_. _ETOPOSİD ‘EBEWE’Y I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 5. _ETOPOSİD *EBEWE’ NASIL KULLANILIR?_ _4_. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _ETOPOSİD (EBEWE’NIN SAKLANMASI_ Başlıkları yer almaktadır. * 1. ETOPOSİD IEBEWE’ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ETOPOSİD ‘EBEWE’ kutusunda 5 mPlik 1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir. Her bir flakon tek kullanımlıktır. • Etoposid sadece damar içine uygulanır. • Etoposid tek başına veya diğer kanser ilaçlan ile birlikte aşağıda belirtilen kanser tür Прочитать полный документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ETOPOSÎD 4EBEWE’ 100 mg/5 mİ IV infiizyon için konsantre çözelti içeren flakon. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon (5 mİ) 100 mg etoposid içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol, sitrik asit anhidrus, etanol, makrogol 300, polisorbat 80’dir. «__ ^ _ETOPOSİD EBEJVE’nin 1 m l’si 260.6 mg etanol içerir. 120 mg/m etoposid dozunda, vücut_ _yüzey alanı 1.6 m2 olan bir hasta 2.5 g etanol alacaktır_. _Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı_ _olabilir_. _Hamile ve emziren kadınlar, çocuklar_ ve _karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi_ _yüksek risk grubundaki hastalar veya disülfıram alan hastalar için bu miktar dikkate_ _alınmalıdır._ Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Înfîizyonluk konsantre çözelti (perfîizyon çözeltisi için konsantrat). Renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Etoposid intravenöz yoldan kullanılan bir antineoplastik ajandır. Tek başına veya diğer antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir. Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde ve seminomatöz olmayan testis karsinomu tedavisinde uygun cerrahi, kemoterapi veya radyoterapi tedavisi almış hastalarda, etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir. Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif tedavisinde, Hodgkin hastalığının yeniden indüksiyon tedavisinde, Hodgkin dışı lenfoma (non-Ho Прочитать полный документ