ETOPOSID EBEWE 100 MG/5 ML IV INF. ICIN KON. COZ. ICEREN FLAKON

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

ETOPOSID

Verfügbar ab:

LIBA

ATC-Code:

L01CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CHEMOTHERAPY

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

ark

Berechtigungsstatus:

Pasif

Berechtigungsdatum:

2013-04-30

Gebrauchsinformation

KULLANMA TALİMATI
ETOPOSİD 4EBEWE’  100 MG/5 Mİ IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 
SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
-  _ETKIN MADDE:_
Etoposid.
1  nü çözelti 20 mg etoposid içerir.
Her bir flakon (5 mİ)  100 mg etoposid içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzil alkol, susuz sitrik asit, etanol, makrogol 300, polisorbat 80’dir.
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•  _Bu kullanma talimatım saklayınız.  Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_•  Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_•  Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir,  başkalarına vermeyiniz._
_•  Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı_ 
_doktorunuza söyleyiniz_.
•  _Bu  talimatta yazılanlara  aynen  uyunuz_.  _İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında YÜKSEK_ 
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1,  ETOPOSİD  ‘EBEW E’ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2_.  _ETOPOSİD  ‘EBEWE’Y I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
5.  _ETOPOSİD  *EBEWE’ NASIL KULLANILIR?_
_4_.  _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.  _ETOPOSİD  (EBEWE’NIN SAKLANMASI_
Başlıkları yer almaktadır.
*  1.  ETOPOSİD  IEBEWE’ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•  ETOPOSİD  ‘EBEWE’  kutusunda  5  mPlik  1  adet  flakon  bulunur.  Her  flakon  100  mg 
etoposid içerir. Her bir flakon tek kullanımlıktır.
•  Etoposid sadece damar içine uygulanır.
•  Etoposid  tek  başına  veya  diğer  kanser  ilaçlan  ile  birlikte  aşağıda  belirtilen  kanser 
tür

Fachinformation

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOPOSÎD 4EBEWE’  100 mg/5 mİ IV infiizyon için konsantre çözelti içeren flakon.
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:
Her flakon (5 mİ)  100 mg etoposid içerir.
YARDIMCI  MADDELER:  Benzil  alkol,  sitrik  asit  anhidrus,  etanol,  makrogol  300,  polisorbat 
80’dir.
«__ 
^
_ETOPOSİD  EBEJVE’nin  1  m l’si 260.6 mg etanol  içerir.  120 mg/m  etoposid dozunda,  vücut_ 
_yüzey alanı  1.6 m2 olan  bir hasta 2.5 g  etanol alacaktır_.  _Alkol bağımlılığı  olanlar için zararlı_ 
_olabilir_.  _Hamile  ve  emziren  kadınlar,  çocuklar_  ve  _karaciğer  hastalığı  ya  da  epilepsi  gibi_ 
_yüksek  risk  grubundaki  hastalar  veya  disülfıram  alan  hastalar  için  bu  miktar  dikkate_ 
_alınmalıdır._
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.  FARMASÖTİK FORM
Înfîizyonluk konsantre çözelti (perfîizyon çözeltisi için konsantrat).
Renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözelti.
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Etoposid  intravenöz  yoldan  kullanılan  bir  antineoplastik  ajandır.  Tek  başına  veya  diğer 
antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir.
Etoposid küçük hücreli  akciğer kanserinde etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla 
kombine  şekilde  ve  seminomatöz  olmayan  testis  karsinomu  tedavisinde  uygun  cerrahi, 
kemoterapi  veya  radyoterapi  tedavisi  almış  hastalarda,  etkinliği  kanıtlanmış  diğer 
kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir.
Ayrıca,  küçük hücreli  olmayan  akciğer kanserinin palyatif tedavisinde,  Hodgkin  hastalığının 
yeniden  indüksiyon  tedavisinde,  Hodgkin  dışı  lenfoma  (non-Ho