Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Gestodeno
Stallpharma, Produtos Farmacêuticos, Lda.
G03AB06
Ethinylestradiol + Gestodene
0.02 mg + 0.075 mg
Comprimido revestido
Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 63 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
gestodene and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5628649 CNPEM: 50009370 CHNM: 10045870 Não Comercializado
Autorizado
2014-12-01
APROVADO EM 16-08-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma 0,02 mg + 0,075 mg Comprimidos revestidos Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma 0,03 mg + 0,075 mg Comprimidos revestidos etinilestradiol + gestodeno Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): - São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente - Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas - Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma 3. Como tomar Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma e para que é utilizado Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma é um contracetivo oral trifásico de associação que consiste na administração de três dosagens diferentes de estrogénio (etinilestradiol) e Прочитать полный документ
APROVADO EM 16-08-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma 0,02 mg + 0,075 mg Comprimidos revestidos Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma 0,03 mg + 0,075 mg Comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma 0,02 mg + 075 mg Comprimidos revestidos: 0,02 mg de etinilestradiol e 0,075 mg de gestodeno. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 68.967 mg de lactose mono-hidratada. Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma 0,03 mg + 075 mg Comprimidos revestidos: 0,03 mg de etinilestradiol e 0,075 mg de gestodeno. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 68.957 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção da gravidez. A decisão de prescrever Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 16-08-2019 INFARMED Como tomar Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma Tomar um comprimido por dia, sempre à mesma hora, seguindo a ordem indicada no blister, durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte deverá ser iniciado após um intervalo livre de 7 dias, durante o qual ocorrerá a hemorragia de privação que surge, normalmente, decorridos 2-3 dias após a toma do último comprimido e pode não ter terminado quando se iniciar um novo blister. Como iniciar a toma de Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma • Ausência de contraceção hormonal no mês anterior Etinilestradiol + Gestodeno Stallpharma deve ser iniciado no primeiro dia do ciclo menstrual (i.e., no prime Прочитать полный документ