Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
MITHRA PHARMACEUTICALS
G03AA12
ethinyl estradiol
0,020 mg
comprimé
composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,020 mg . Sous forme de : éthinylestradiol bétadex-clathrate > drospirénone : 3 mg
liste I
pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
34009 301 ou 0 2 - 1 plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 9 - 3 plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 8 - 6 plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 5 - 13 plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-10-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/07/2019 Dénomination du médicament ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,020 mg/3 mg, comprimé pelliculé Ethinylestradiol/Drospirénone Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Que contient cette notice ? Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,020 mg/3 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,020 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,020 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,020 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 6. CONTENU D Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,020 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ethinylestradiol.................................................................................................................. 0,020 mg Sous forme d’éthinylestradiol bétadex clathrate Drospirénone........................................................................................................................... 3 mg Pour un comprimé pelliculé Excipient(s) à effet notoire : lactose 46 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose pâle, rond, à faces convexes, avec les lettres « DS » gravées dans un hexagone régulier sur l’une des faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d’administration : voie orale. Mode d'emploi de ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,020 mg/3 mg, comprimé pelliculé: Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant lequel se produit habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d'entamer la plaquette suivant Прочитать полный документ