Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Drospirenon; Ethinylestradiol
ratiopharm GmbH (3087881)
Drospirenone, ethinyl estradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-01-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN _ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON-RATIOPHARM 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN _ Ethinylestradiol/Drospirenon _ _ WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg_ beachten? 3. Wie ist _Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ETHINYLE Прочитать полный документ
1/23 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON-RATIOPHARM 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG - 24 rosafarbene Filmtabletten (wirkstoffhaltige Tabletten): Eine Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 44 mg - 4 weiße Placebo-Filmtabletten (ohne Wirkstoff): Die Tablette enthält keinen Wirkstoff. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 89,5 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine rosafarbene, runde Filmtablette mit 5,7 mm Durchmesser. Die Placebotablette ist eine weiße, runde Filmtablette mit 5,7 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, _Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg_ zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von _Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg_ mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung EINNAHME VON _ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON-RATIOPHARM 0,02 MG/3 MG_ Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Die Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend. Es wird an 28 aufeinanderfolgenden Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Mit der 2/23 nachfolgenden Packung wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen. Eine Abbruchblutung beginnt normalerweise 2–3 Tage nach Beginn der Placebo-Einnahme (letzte Reihe) und kann noch andauern, wenn bereits die nächste Packung angefangen wi Прочитать полный документ