Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Antibiotice SA, SC
J04AK02
Ethambutolum
400 mg
comprimate filmate
N10x2; N10x150
Cu reteta
2011-12-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ETAMBUTOL ATB 400 MG COMPRIMATE FILMATE Diclorhidrat de etambutol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Etambutol Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etambutol Atb 3. Cum să utilizaţi Etambutol Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etambutol Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ETAMBUTOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etambutol Atb este folosit în tratamentul tuberculozei. Tuberculoza este o boală infecţioasă contagioasă provocată de bacteria _Mycobacterium tuberculosis_, numită şi bacilul Koch. Etambutolul este indicat în tratamentul următoarelor forme de tuberculoză: •tuberculoză pulmonară (care se manifestă prin: febră cu predominanţă seara, oboseală, pierdere în greutate, transpiraţii nocturne, o tuse Прочитать полный документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17362 din 28.12.2011 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etambutol Atb 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de etambutol 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 13 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului. Se va asocia obligatoriu cu alte antibiotice şi chimioterapice antituberculoase (administrat singur germenii dezvoltă rezistenţă), atât în cadrul tratamentului iniţial cât şi al retratamentului. Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naţionale. Etambutol Atb se administrează oral. _ _ _Adulţi: _ Doza uzuală de etambutol este de 15-25 mg/kg/zi (fără a depăşi 1,6 g) de 7 ori pe săptămână sau 30-50 mg/kg (zi (fără a depăşi 2 g) de 3 ori pe săptămână. _Copii: _ Etambutolul se va administra numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu la pacienţii la care nu pot fi apreciate reacţiile adverse asupra acuităţii vizuale. (vezi pct. 4.4.Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare) Doza uzuală de etambutol este Прочитать полный документ