Etambutol Atb comprimate filmate 400 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponível em:

Antibiotice SA, SC

Código ATC:

J04AK02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethambutolum

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N10x2; N10x150

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Data de autorização:

2011-12-28

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ETAMBUTOL ATB 400 MG COMPRIMATE FILMATE 
Diclorhidrat de etambutol 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST  MEDICAMENT  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ.  

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
-Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului.  
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  semne  de  boală  ca 
dumneavoastră.  
-Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului.  Acestea  includ  orice  posibile  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:  
1. Ce este Etambutol Atb şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etambutol Atb  
3. Cum să utilizaţi Etambutol Atb  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Etambutol Atb  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE ESTE ETAMBUTOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Etambutol  Atb    este  folosit  în  tratamentul  tuberculozei.  Tuberculoza  este  o  boală 
infecţioasă  contagioasă  provocată  de  bacteria  _Mycobacterium  tuberculosis_,  numită  şi 
bacilul Koch. 
Etambutolul este indicat în tratamentul următoarelor forme de tuberculoză: 
•tuberculoză  pulmonară  (care  se  manifestă  prin:  febră  cu  predominanţă  seara, 
oboseală,  pierdere  în  greutate,  transpiraţii  nocturne,  o  tuse 

Características técnicas

 
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17362 din 28.12.2011    
          Modificare din 10.12.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 

1. DENUMIREA  COMERCIALĂ  A MEDICAMENTULUI 
Etambutol Atb

400 mg comprimate filmate 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de etambutol 400 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA  FARMACEUTICĂ 

Comprimat filmate. 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 13 mm. 

4. DATE CLINICE 

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Tratamentul  tuberculozei  pulmonare  şi  extrapulmonare,  inclusiv  meningită 
tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului. 

Se  va  asocia  obligatoriu  cu  alte  antibiotice  şi  chimioterapice  antituberculoase 
(administrat  singur  germenii  dezvoltă  rezistenţă),  atât  în  cadrul  tratamentului  iniţial 
cât şi al retratamentului. 

Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Doze  

Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naţionale. Etambutol 
Atb

 se administrează oral. 
_ _
_Adulţi: _
Doza  uzuală  de  etambutol  este de  15-25 mg/kg/zi  (fără a depăşi  1,6  g)  de  7  ori  pe 
săptămână sau 30-50 mg/kg (zi (fără a depăşi 2 g)
de 3 ori pe săptămână. 
_Copii: _
Etambutolul se va administra numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu 
la pacienţii  la care nu pot fi apreciate reacţiile adverse asupra acuităţii vizuale. (vezi 
pct.  4.4.Atenţionări  şi  precauţii  speciale  pentru  utilizare)  Doza  uzuală  de  etambutol 
este