Esomeprazole Viatris 40 mg gél. gastro-résist.

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Esoméprazole Magnésien 44,504 mg - Eq. Esoméprazole 40 mg

Доступна с:

Viatris GX BV-SRL

код АТС:

A02BC05

Фармацевтическая форма:

Gélule gastro-résistante

Администрация маршрут:

Voie orale

Терапевтические области:

Esomeprazole

Обзор продуктов:

CTI Extended: 391176-03; 391176-01; 391176-06; 391176-07; 391176-04; 391176-05; 391176-02

Статус Авторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизация:

2011-05-05

тонкая брошюра

Notice
1/9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ESOMEPRAZOLE VIATRIS 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
_ésoméprazole_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Esomeprazole Viatris et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Esomeprazole Viatris ?
3.
Comment prendre Esomeprazole Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Esomeprazole Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ESOMEPRAZOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Esomeprazole Viatris contient un médicament appelé ésoméprazole.
Il appartient à un
groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons
». Ceux-ci agissent en
réduisant la quantité d'acide produite par l'estomac.
Esomeprazole Viatris peut être utilisé pour traiter les affections
suivantes :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus

Maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO). Lors de cette maladie,
l'acide s'échappe
de l'estomac vers l'œsophage (tube qui relie la gorge à l'estomac)
en provoquant une
douleur, une inflammation et des brûlures d'estomac.

Ulcères situés dans l'estomac ou la partie supérieure de
l’intestin, infectés par des

Характеристики продукта

Résumé des caractéristiques du produit
1/21
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Esomeprazole Viatris 20 mg gélules gastro-résistantes
Esomeprazole Viatris 40 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole magnésium).
Chaque gélule contient 40 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole magnésium).
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient jusqu’à 45,58 mg de saccharose.
Chaque gélule contient jusqu’à 91,16 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
20 mg :
Granulés blancs à blanc cassé dans des gélules de gélatine dures
dotées d’un capuchon rose
et d’un corps rose ayant une longueur de 15,8 mm ± 0,4 mm et une
largeur de 5,85 mm ± 0,03
mm (approx.) et portant l’inscription ‘Mylan’ au-dessus de ‘EM
20’ en encre noire sur le
capuchon et le corps.
40 mg :
Granulés blancs à blanc cassé dans des gélules de gélatine dures
dotées d’un capuchon brun
et d’un corps brun ayant une longueur de 19,3 mm ± 0,4 mm et une
largeur de 6,93 mm ± 0,03
mm (approx.) et portant l’inscription ‘Mylan’ au-dessus de ‘EM
40’ en encre noire sur le
capuchon et le corps.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Esomeprazole Viatris est indiqué dans les cas suivants :
Adultes
MALADIE DU REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
-
Traitement de l’œsophagite de reflux érosive
-
Prise en charge à long terme des patients ayant guéri d’une
œsophagite pour prévenir les
récidives
-
Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-œsophagien
(RGO)
EN ASSOCIATION AVEC UN SCHÉMA THÉRAPEUTIQUE ANTIBACTÉRIEN
APPROPRIÉ À L’ÉRADICATION
D'_HELICOBACTER PYLORI_
-
Guérison des ulcères duodénaux associés à Helicobacter pylori
Résumé des caractéristiques du produit
2/21
-
Prévention des récidives d’ulcères peptiques chez les patients
atteints d’ulcères as