Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Esoméprazole Magnésien 44,504 mg - Eq. Esoméprazole 40 mg
Viatris GX BV-SRL
A02BC05
Gélule gastro-résistante
Voie orale
Esomeprazole
CTI Extended: 391176-03; 391176-01; 391176-06; 391176-07; 391176-04; 391176-05; 391176-02
Commercialisé: Oui
2011-05-05
Notice 1/9 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ESOMEPRAZOLE VIATRIS 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES _ésoméprazole_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Esomeprazole Viatris et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Esomeprazole Viatris ? 3. Comment prendre Esomeprazole Viatris ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Esomeprazole Viatris ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ESOMEPRAZOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Esomeprazole Viatris contient un médicament appelé ésoméprazole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ceux-ci agissent en réduisant la quantité d'acide produite par l'estomac. Esomeprazole Viatris peut être utilisé pour traiter les affections suivantes : Adultes et adolescents de 12 ans et plus Maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO). Lors de cette maladie, l'acide s'échappe de l'estomac vers l'œsophage (tube qui relie la gorge à l'estomac) en provoquant une douleur, une inflammation et des brûlures d'estomac. Ulcères situés dans l'estomac ou la partie supérieure de l’intestin, infectés par des Perskaitykite visą dokumentą
Résumé des caractéristiques du produit 1/21 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Esomeprazole Viatris 20 mg gélules gastro-résistantes Esomeprazole Viatris 40 mg gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme d’ésoméprazole magnésium). Chaque gélule contient 40 mg d’ésoméprazole (sous forme d’ésoméprazole magnésium). Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient jusqu’à 45,58 mg de saccharose. Chaque gélule contient jusqu’à 91,16 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. 20 mg : Granulés blancs à blanc cassé dans des gélules de gélatine dures dotées d’un capuchon rose et d’un corps rose ayant une longueur de 15,8 mm ± 0,4 mm et une largeur de 5,85 mm ± 0,03 mm (approx.) et portant l’inscription ‘Mylan’ au-dessus de ‘EM 20’ en encre noire sur le capuchon et le corps. 40 mg : Granulés blancs à blanc cassé dans des gélules de gélatine dures dotées d’un capuchon brun et d’un corps brun ayant une longueur de 19,3 mm ± 0,4 mm et une largeur de 6,93 mm ± 0,03 mm (approx.) et portant l’inscription ‘Mylan’ au-dessus de ‘EM 40’ en encre noire sur le capuchon et le corps. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Esomeprazole Viatris est indiqué dans les cas suivants : Adultes MALADIE DU REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO) - Traitement de l’œsophagite de reflux érosive - Prise en charge à long terme des patients ayant guéri d’une œsophagite pour prévenir les récidives - Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO) EN ASSOCIATION AVEC UN SCHÉMA THÉRAPEUTIQUE ANTIBACTÉRIEN APPROPRIÉ À L’ÉRADICATION D'_HELICOBACTER PYLORI_ - Guérison des ulcères duodénaux associés à Helicobacter pylori Résumé des caractéristiques du produit 2/21 - Prévention des récidives d’ulcères peptiques chez les patients atteints d’ulcères as Perskaitykite visą dokumentą