Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
eskétamine
PFIZER HOLDING FRANCE
N01A X14
eskétamine
5 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > eskétamine : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 5,77 mg
médicament soumis à prescription médicale
autres anesthésiques généraux
585 678-6 ou 34009 585 678 6 5 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 679-2 ou 34009 585 679 2 6 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-12-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015 Dénomination du médicament ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable Chlorhydrate d’eskétamine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ESKETAMINE PFIZER appartient à une classe de médicaments appelés agents anesthésiques, qui sont utilisés pour vous endormir pendant une intervention chirurgicale. Indications thérapeutiques · ESKETAMINE PFIZER peut être administré seul ou en association à d’autres agents anesthésiques. · ESKETAMINE PFIZER peut être administré pour soulager la douleur/anesthésier dans des situations d’urgence. · ESKETAMINE PFIZER peut être utilisé en complément d’une anesthésie locale ou régionale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ? Liste des inf Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Eskétamine......................................................................................................................................... 5 mg Quantité correspondant à chlorhydrate d’eskétamine.......................................................................... 5,77 mg Pour 1 ml de solution injectable Une ampoule de 5 ml de solution injectable correspond à 25 mg d’eskétamine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution transparente, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Induction et entretien de l’anesthésie générale comme unique anesthésique ou en association avec un autre anesthésique. · Anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d’urgence. · Adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l’usage hospitalier. L’eskétamine ne peut être administrée que par un spécialiste en anesthésiologie ou sous sa supervision. Du matériel de maintien des fonctions vitales doit être disponible. L’utilisation d’eskétamine doit être conforme aux recommandations habituelles concernant le jeûne, 4 à 6 heures avant l’anesthésie. Bien que l’eskétamine n’ait qu’un effet mineur sur les réflexes protecteurs du pharynx et des voies aériennes, la possibilité d’une inhalation de liquide ou de matières solides ne peut être totalement exclue. Des doses élevées ou une administration intraveineuse trop rapide peuvent entraîner une dépression respiratoire. Une augmentation de la salivation peut être associée à l’utilisation d’eskétamine et peut être prévenue en administrant de l’atropine ou un autre anticholinergique au patient. L’eskétamine est administrée par injection intramusculair Прочитать полный документ