ESKETAMINE Pfizer 5 mg/ml, solution injectable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

eskétamine

Available from:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC code:

N01A X14

INN (International Name):

eskétamine

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution injectable > eskétamine : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 5,77 mg

Prescription type:

médicament soumis à prescription médicale

Therapeutic area:

autres anesthésiques généraux

Product summary:

585 678-6 ou 34009 585 678 6 5 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 679-2 ou 34009 585 679 2 6 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2013-12-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015
Dénomination du médicament
ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate d’eskétamine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESKETAMINE PFIZER appartient à une classe de médicaments appelés
agents anesthésiques, qui sont utilisés pour vous
endormir pendant une intervention chirurgicale.
Indications thérapeutiques
·
ESKETAMINE PFIZER peut être administré seul ou en association à
d’autres agents anesthésiques.
·
ESKETAMINE PFIZER peut être administré pour soulager la
douleur/anesthésier dans des situations d’urgence.
·
ESKETAMINE PFIZER peut être utilisé en complément d’une
anesthésie locale ou régionale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution
injectable ?
Liste des inf

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eskétamine.........................................................................................................................................
5 mg
Quantité correspondant à chlorhydrate
d’eskétamine..........................................................................
5,77 mg
Pour 1 ml de solution injectable
Une ampoule de 5 ml de solution injectable correspond à 25 mg
d’eskétamine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution transparente, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Induction et entretien de l’anesthésie générale comme unique
anesthésique ou en association avec un autre anesthésique.
·
Anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine
d’urgence.
·
Adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’usage hospitalier. L’eskétamine ne peut être
administrée que par un spécialiste en anesthésiologie ou sous sa
supervision. Du matériel de
maintien des fonctions vitales doit être disponible.
L’utilisation d’eskétamine doit être conforme aux
recommandations habituelles concernant le jeûne, 4 à 6 heures avant
l’anesthésie.
Bien que l’eskétamine n’ait qu’un effet mineur sur les
réflexes protecteurs du pharynx et des voies aériennes, la
possibilité d’une inhalation de liquide ou
de matières solides ne peut être totalement exclue. Des doses
élevées ou une administration intraveineuse trop rapide peuvent
entraîner une
dépression respiratoire.
Une augmentation de la salivation peut être associée à
l’utilisation d’eskétamine et peut être prévenue en
administrant de l’atropine ou un autre
anticholinergique au patient.
L’eskétamine est administrée par injection intramusculair