Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esketaminhydrochlorid
Orifarm Generics A/S
N01AX14
Esketaminhydrochlorid
5 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2021-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESKETAMINE ORIFARM 5 MG/ML OG 25 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING esketamin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Esketamine Orifarm 3. Sådan skal du bruge Esketamine Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Esketamine Orifarm tilhører gruppen af lægemidler kaldet bedøvelsesmidler. Du får det ved operationer som indsprøjtning i en blodåre eller muskel. Du kan få Esketamine Orifarm: - ved bedøvelse (narkose) af længere varighed. Du kan få det enten alene eller sammen med et andet bedøvelsesmiddel - sammen med andre bedøvelsesmidler til bedøvelse af større eller mindre områder af kroppen - til bedøvelse eller lindring af smerter i akutte situationer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ESKETAMINE ORIFARM BRUG IKKE ESKETAMINE ORIFARM: - hvis du er allergisk over for esketamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Esketamine Orifarm (angivet i punkt 6) - hvis du har for højt blodtryk eller for højt tryk i hjernen (intrakranielt tryk) - hvis du har en tilstand kaldet eklampsi eller præeklampsi (graviditetskomplikationer, der forårsager højt blodtryk) - i kombination med xantinderivater og ergometrin (bruges til at igangsætte fødsel). Du må ikke få Esketamine Orifarm som eneste bedøvelse, hvis du har forkalkning af kranspulsårerne som forsyner hjertet med blod. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspe Прочитать полный документ
27. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ESKETAMINE "ORIFARM", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30994 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esketamine "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING ESKETAMINE "ORIFARM" 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder esketaminhydrochlorid, svarende til 5 mg esketamin. 1 ampul med 5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 25 mg esketamin. ESKETAMINE "ORIFARM" 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder esketaminhydrochlorid, svarende til 25 mg esketamin. 1 ampul med 2 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 50 mg esketamin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 5 mg/ml: 1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 3,1 mg natrium, se pkt. 4.4. 25 mg/ml: 1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 1,2 mg natrium, se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs væske. _dk_hum_60445_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Induktion og opretholdelse af universel anæstesi, som eneste anæstetikum eller kombineret med andet anæstesimiddel. Supplement ved regional eller lokal anæstesi. Anæstesi og smertelindring (analgesi) i akutte medicinske situationer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Esketamine "Orifarm" må kun indgives af eller under ledelse af læge uddannet i anæstesi. Udstyr til at sikre livsvigtige funktioner skal være til stede. Brugen af Esketamine "Orifarm" bør følge generelle anbefalinger vedrørende faste i 4-6 timer før anæstesi. Præparatet har en ubetydelig virkning på afværgereflekser i svælg og luftveje, men risikoen for aspiration af flydende og fast materiale til luftvejene er alligevel til stede. Høje eller hurtige intravenøse doser kan føre til respiratorisk depression. Øget salivation kan ses efter anvendelse af Прочитать полный документ