Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ivermektin
Virbac SA
QP54AA01
ivermectin
18,7 mg/g
Oral pasta
ivermektin 18,7 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Häst
Ivermektin
Förpacknings: Plastspruta, 1 x 6,42 g; Plastspruta, 12 x 6,42 g; Plastspruta, 48 x 6,42 g; Plastspruta, 2 x 6,42 g; Plastspruta, 40 x 6,42 g; Plastspruta, 1 x 7,49 g; Plastspruta, 2 x 7,49 g; Plastspruta, 12 x 7,49 g; Plastspruta, 40 x 7,49 g; Plastspruta, 48 x 7,49 g
Godkänd
2001-04-20
BIPACKSEDEL ERAQUELL VET 18,7 mg/g oral pasta IVERMECTIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike Tillverkare: Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica Lda Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva – 2735-213 Cacém Portugal eller VIRBAC 1 ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eraquell vet 18,7 mg/g oral pasta Ivermectin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Ivermektin ........................................................................................ 18,7 mg/g. HJÄLPÄMNEN Titandioxid (E171) Vit och tjock pasta 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Rundmask i mag-tarmkanalen Stora strongylider: _Strongylus vulgaris_ matura och L4-(arteriella) stadier _Strongylus edentatus_ matura och L4-(vävnads) stadier _Strongylus equinus_ adulta Små strongylider, adulta: _Cyathostomum _ spp _._ _Cylicocyclus _ spp _._ _Cylicodontophorus _ spp _._ _Cylicostephanus _ spp _._ _Gyalocephalus _ spp _._ Lilla magmasken: _Trichostrongylus axei_ Adulta Springmask: _Oxyuris equi_ Adulta och larvala stadier Spolmask: _Parascaris equorum_ Adulta Fölmask: _Strongyloides westeri_ Adulta Magmask: _Habronema muscae_ Adulta Trådmask: _Onchocerca _ spp _. (_ mikrofilarier _)_ Lungmask: _Dictyocaulus arnfieldi_ Adulta och larvala stadier Styngflugelarver: _Gasterophilus _ spp _._ Orala och gastriska larvstadier 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till hund eller katt då allvarliga reaktioner kan inträffa. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans. Se även avsnitt ”Karenstider”. 6. BIVERKNINGAR Vissa hästar som är kraftigt infekterade med _Onchocerca_ mikrofilarier har fått reaktioner i form av svullnad och klåda Прочитать полный документ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eraquell vet. 18,7 mg/g oral pasta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Ivermektin ....................................................................................... 18.7 mg/g. HJÄLPÄMNEN Titandioxid (E171) ........................................................................... 0.02 g/g. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral pasta Vit och tjock pasta 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Rundmask i mag-tarmkanalen Stora strongylider: _Strongylus vulgaris_ matura och L4-(arteriella) stadier _Strongylus edentatus_ matura och L4-(vävnads) stadier _Strongylus equinus_ adulta Små strongylider, adulta: _Cyathostomum _ spp _._ _Cylicocyclus _ spp _._ _Cylicodontophorus _ spp _._ _Cylicostephanus _ spp _._ _Gyalocephalus _ spp _._ Lilla magmasken: _Trichostrongylus axei_ Adulta Springmask: _Oxyuris equi_ Adulta och larvala stadier Spolmask: _Parascaris equorum_ Adulta Fölmask: _Strongyloides westeri_ Adulta Magmask: _Habronema muscae_ Adulta Trådmask: _Onchocerca _ spp _. (_ mikrofilarier _)_ Lungmask: _Dictyocaulus arnfieldi_ Adulta och larvala stadier Styngflugelarver: _Gasterophilus _ spp _._ Orala och gastriska larvstadier 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till hund eller katt då allvarliga reaktioner kan inträffa. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans. Se även avsnitt 4.11 “Karenstider “ 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Följande strategier bör undvikas då de kan innebära en ökad risk för resistens mot avmasningsmedel: • För frekvent och för upprepad användning av avmaskningsmedel från en viss grupp under en längre tidsperiod. • Underdosering som orsakas av underuppskattad kroppsvikt, feladministrering av produkten eller uteblive kalibrering av doseringsdosa (om tillämpligt) Misstänkta kliniska fall av resistens mot avmaskningsmedel skall utredas med hjälp av releva Прочитать полный документ