Eraquell vet. 18,7 mg/g Oral pasta

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

ivermektin

Disponible des:

Virbac SA

Codi ATC:

QP54AA01

Designació comuna internacional (DCI):

ivermectin

Dosis:

18,7 mg/g

formulario farmacéutico:

Oral pasta

Composición:

ivermektin 18,7 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Häst

Área terapéutica:

Ivermektin

Resumen del producto:

Förpacknings: Plastspruta, 1 x 6,42 g; Plastspruta, 12 x 6,42 g; Plastspruta, 48 x 6,42 g; Plastspruta, 2 x 6,42 g; Plastspruta, 40 x 6,42 g; Plastspruta, 1 x 7,49 g; Plastspruta, 2 x 7,49 g; Plastspruta, 12 x 7,49 g; Plastspruta, 40 x 7,49 g; Plastspruta, 48 x 7,49 g

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2001-04-20

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL
ERAQUELL VET
18,7 mg/g oral pasta
IVERMECTIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Virbac
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Frankrike
Tillverkare:
Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica Lda
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva – 2735-213
Cacém
Portugal
eller
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Eraquell vet 18,7 mg/g oral pasta
Ivermectin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Ivermektin
........................................................................................
18,7
mg/g.
HJÄLPÄMNEN
Titandioxid (E171)
Vit och tjock pasta
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Rundmask i mag-tarmkanalen
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris_
matura och L4-(arteriella) stadier
_Strongylus edentatus_
matura och L4-(vävnads) stadier
_Strongylus equinus_
adulta
Små strongylider, adulta:
_Cyathostomum _
spp
_._
_Cylicocyclus _
spp
_._
_Cylicodontophorus _
spp
_._
_Cylicostephanus _
spp
_._
_Gyalocephalus _
spp
_._
Lilla magmasken:
_Trichostrongylus axei_
Adulta
Springmask:
_Oxyuris equi_
Adulta och larvala stadier
Spolmask:
_Parascaris equorum_
Adulta
Fölmask:
_Strongyloides westeri_
Adulta
Magmask:
_Habronema muscae_
Adulta
Trådmask:
_Onchocerca _
spp
_. (_
mikrofilarier
_)_
Lungmask:
_Dictyocaulus arnfieldi_
Adulta och larvala stadier
Styngflugelarver:
_Gasterophilus _
spp
_._
Orala och gastriska larvstadier
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till hund eller katt då allvarliga reaktioner
kan inträffa.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans.
Se även avsnitt ”Karenstider”.
6.
BIVERKNINGAR
Vissa hästar som är kraftigt infekterade med
_Onchocerca_
mikrofilarier har fått reaktioner i form av
svullnad och klåda

Fitxa tècnica

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Eraquell vet. 18,7 mg/g oral pasta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Ivermektin
.......................................................................................
18.7
mg/g.
HJÄLPÄMNEN
Titandioxid (E171)
...........................................................................
0.02 g/g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta
Vit och tjock pasta
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Rundmask i mag-tarmkanalen
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris_
matura och L4-(arteriella) stadier
_Strongylus edentatus_
matura och L4-(vävnads) stadier
_Strongylus equinus_
adulta
Små strongylider, adulta:
_Cyathostomum _
spp
_._
_Cylicocyclus _
spp
_._
_Cylicodontophorus _
spp
_._
_Cylicostephanus _
spp
_._
_Gyalocephalus _
spp
_._
Lilla magmasken:
_Trichostrongylus axei_
Adulta
Springmask:
_Oxyuris equi_
Adulta och larvala stadier
Spolmask:
_Parascaris equorum_
Adulta
Fölmask:
_Strongyloides westeri_
Adulta
Magmask:
_Habronema muscae_
Adulta
Trådmask:
_Onchocerca _
spp
_. (_
mikrofilarier
_)_
Lungmask:
_Dictyocaulus arnfieldi_
Adulta och larvala stadier
Styngflugelarver:
_Gasterophilus _
spp
_._
Orala och gastriska larvstadier
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till hund eller katt då allvarliga reaktioner
kan inträffa.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans.
Se även avsnitt 4.11 “Karenstider “
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Följande strategier bör undvikas då de kan innebära en ökad risk
för resistens mot avmasningsmedel:
• För frekvent och för upprepad användning av avmaskningsmedel
från en viss grupp under en längre
tidsperiod.
• Underdosering som orsakas av underuppskattad kroppsvikt,
feladministrering av produkten eller
uteblive kalibrering av doseringsdosa (om tillämpligt)
Misstänkta kliniska fall av resistens mot avmaskningsmedel skall
utredas med hjälp av releva