EQUIP-FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS # EQUIP-FT

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Активный ингредиент:

VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO A/EQUI 1/ NEWMARKET 77 (H3N8)

Доступна с:

ZOETIS SPAIN S.L.

код АТС:

QI05AL01

ИНН (Международная Имя):

INFLUENZA EQUINE VIRUS INACTIVATED A / EQUI 1 / NEWMARKET 77 (H3N8)

Фармацевтическая форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

состав:

VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO A/EQUI 1/ NEWMARKET 77 (H3N8) 1,2 log10

Администрация маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Штук в упаковке:

Caja con 10 viales de 2 ml, Caja con 10 jeringas precargadas de 2 ml, Cajas con 10 viales de 2ml conteniendo 10 jeringas y aguj, EQUIP-FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Cajas con 10 viales de 2ml conteniendo 10 jeringas y agujas # EQUIP-FT Cajas con 10 viales de 2ml conteniendo 10 jeringas y agujas, EQUIP-FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 10 jeringas precargadas de 2 ml # EQUIP-FT Caja con 10 jeringas precargadas de 2 ml

Тип рецепта:

con receta

Терапевтическая группа:

Caballos

Терапевтические области:

Virus de la influenza equina + clostridium

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Uso Inmediato; Indicaciones especie Caballos: Inmunización frente al virus de la influenza equina; Indicaciones especie Caballos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Contraindicaciones especie 5: Ninguna conocida; Interacciones especie 5: Vacunas; Interacciones especie 5: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie 5: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Rigidez muscular; Reacciones adversas especie 5: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipertermia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Статус Авторизация:

Autorizado, 579131 Autorizado, 584681 Autorizado

Дата Авторизация:

2015-07-11

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                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIP FT Suspensión inyectable para caballos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cepas inactivadas del virus de la influenza equina:
A/equine/Newmarket/77 (H7N7) ..................................... ≥
1.2 log10 IHA*
A/equine/Borlange/91 (H3N8) .........................................
≥ 2.1 log10 IHA*
A/equine/Kentucky/98 (H3N8) .......................................
≥ 2.4 log10 IHA*
Toxoide del tétanos inmunopurificado (IPTT).................... ≥
70 UI/ml
* Título de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación
ADYUVANTES:
Saponina.............................................. 275-580

g
Fosfatidil colina ................................... 100-200

g
Colesterol ............................................ 100-200

g
Fosfato de aluminio ...............................4,5-5,5 mg
Suspensión líquida clara sobre un sedimento gris blanquecino que se
resuspende fácilmente al agitarlo.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de caballos sanos a partir de los 5 meses
de edad frente a los tipos H7N7 y
H3N8 del virus de la influenza equina (cepas europeas o americanas,
incluyendo aislados de cepas Clado
1 y Clado 2 del sublinaje Florida) para reducir los signos clínicos y
la excreción vírica tras la infección y
frente al tétanos para prevenir la mortalidad.
Duración de inmunidad: Al menos 15 meses para la influenza equina y
36 meses para el tétanos.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la primovacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La eficacia de la inmunización activa de los potros jóvenes frente a
la infl
                                
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Характеристики продукта

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIP-FT suspensión inyectable para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cepas inactivadas del virus de la influenza equina:
A/equine/Newmarket/77 (H7N7) ..................................... ≥
1.2 log
10
IHA*
A/equine/Borlange/91 (H3N8) .........................................
≥ 2.1 log10 IHA*
A/equine/Kentucky/98 (H3N8) ........................................
≥ 2.4 log10 IHA*
Toxoide del tétanos inmunopurificado (IPTT).................... ≥
70 UI/ml
* Título de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación
ADYUVANTES:
Saponina.............................................. 275-580

g
Fosfatidil colina ................................... 100-200

g
Colesterol ............................................ 100-200

g
Fosfato de aluminio ...............................4,5-5,5 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Acetato amónico
Cloruro de sodio
Cloruro potásico
Fosfato dihidrógeno potásico
Hidrogenofosfato de disodio dihidrato
Suspensión líquida clara sobre un sedimento gris blanquecino que se
resuspende fácilmente al agitarlo.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para la inmunización activa de caballos sanos a partir de los 5 meses
de edad frente a los tipos H7N7 y
H3N8 del virus de la influenza equina (cepas Europeas o Americanas,
incluyendo aislados de cepas Clado
1 y Clado 2 del sublinaje Florida) para reducir los signos clínicos y
la excreción vírica tras la infección y
frente al tétanos para prevenir la mo
                                
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